Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motionstræning hos patienter med atrieflimren (MULIGHED-undersøgelse)

25. april 2022 opdateret af: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Atrieflimren er den mest almindelige hjerterytmeforstyrrelse. Håndteringen af ​​atrieflimren er af stor betydning. På trods af tilstedeværelsen af ​​træningsintolerance, vægtøgning og et associeret fald i det overordnede helbred og velvære hos patienter, der lever med atrieflimren, inkluderer anbefalet standardbehandling i øjeblikket ikke ordination af træning for at løse disse væsentlige sundhedsproblemer. Motionstræning er en anerkendt form for behandling af personer med hjertesygdomme. Et træningsprogram som f.eks. intervaltræning med høj intensitet sammenlignet med kontinuerlig træning med moderat intensitet kan give en stærkere træningsstimulans til træning og kliniske resultater; kan være mere effektiv og motiverende; og kan bidrage til at forbedre overholdelse af træningstræning hos patienter med vedvarende eller permanent atrieflimren. Dette er blevet vist hos patienter med koronararteriesygdom og hjertesvigt.

De primære mål for denne prospektive undersøgelse er at undersøge, hvilken effekt høj-intensitet intervaltræning har sammenlignet med moderat intensitet kontinuerlig træning hos voksne med vedvarende eller permanent atrieflimren på træningskapacitet og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Atrieflimren er den mest almindelige hjerterytmeforstyrrelse. Betydelige sygdoms- og dødsrater er forbundet med atrieflimren på grund af risiko for slagtilfælde, komplikationer af medicin, dårlig livskvalitet og nedsat træningstolerance. Mange patienter rapporterer, at de har en lavere livskvalitet på grund af denne tilstand, så at finde nye måder at hjælpe patienter med at håndtere og håndtere dette sundhedsproblem kan hjælpe et stort antal mennesker. Håndteringen af ​​atrieflimren er af stor betydning. På trods af tilstedeværelsen af ​​træningsintolerance, vægtøgning og et associeret fald i det overordnede helbred og velvære hos patienter, der lever med atrieflimren, inkluderer anbefalet standardbehandling i øjeblikket ikke ordination af træning for at løse disse væsentlige sundhedsproblemer. Motionstræning er en anerkendt form for behandling af personer med hjertesygdomme. Et træningsprogram som f.eks. intervaltræning med høj intensitet sammenlignet med kontinuerlig træning med moderat intensitet kan give en stærkere træningsstimulans til træning og kliniske resultater; kan være mere effektiv og motiverende; og kan bidrage til at forbedre overholdelse af træningstræning hos patienter med vedvarende eller permanent atrieflimren. Dette er blevet vist hos patienter med koronararteriesygdom og hjertesvigt.

De primære mål for denne prospektive undersøgelse er at undersøge, hvilken effekt høj-intensitet intervaltræning har sammenlignet med moderat intensitet kontinuerlig træning hos voksne med vedvarende eller permanent atrieflimren på træningskapacitet og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Insititue

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. vedvarende eller permanent atrieflimren;
  2. hastighed kontrolleret med en hvileventrikulær frekvens på lig med eller mindre end 110 bpm;
  3. i stand til at udføre en symptombegrænset træningstest;
  4. mindst 40 år gammel;
  5. patienten accepterer at underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. deltager i øjeblikket i rutinemæssig træning (mere end to gange om ugen);
  2. ustabil angina;
  3. ukontrolleret diabetes mellitus;
  4. diagnosticeret alvorlig mitral- eller aortastenose;
  5. diagnosticeret hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati med betydelig obstruktion;
  6. ude af stand til at give skriftligt, informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontinuerlig træning med moderat intensitet
Adfærdsmæssigt: moderat intensitet kontinuerlig træning
Deltagerne vil gennemføre superviserede træningssessioner. Kontinuerlig træning med moderat intensitet vil følge retningslinjerne for kardiovaskulær genoptræning. Deltagerne vil deltage i kontinuerlig træning med moderat intensitet på stedet to gange om ugen i 12 uger.
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning
Adfærdsmæssigt: høj intensitet intervaltræning
Deltagerne vil gennemføre superviserede træningssessioner. Deltagerne vil deltage i højintensiv intervaltræning på stedet to gange om ugen i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet målt ved Short-Form 36-spørgeskemaet
Tidsramme: baseline til 12 uger
Ændring i livskvalitet fra baseline til 12 uger målt med Short Form-36 spørgeskemaet.
baseline til 12 uger
Ændring i træningskapacitet målt ved seks minutters gangtestafstand
Tidsramme: baseline til 12 uger
Ændring i træningskapacitet fra baseline til 12 uger målt ved seks minutters gangtestafstand.
baseline til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i træningsadhærens målt med accelerometer
Tidsramme: baseline til 12 uger
Ændring i træningsadhærens fra baseline til 12 uger målt med accelerometer.
baseline til 12 uger
Ændring i aktivitetsstatus målt af Duke Activity Status Index
Tidsramme: baseline til 12 uger
Ændring i aktivitetsstatus fra baseline til 12 uger målt ved Duke Activity Status Index.
baseline til 12 uger
Ændring i symptombyrde målt af Canadian Cardiovascular Society Severity of Atrial Fibrillation-skalaen
Tidsramme: baseline til 12 uger
Ændring i symptombyrde fra baseline til 12 uger som målt af Canadian Cardiovascular Society Severity of Atrial Fibrillation-skalaen.
baseline til 12 uger
Ændring i symptomhyppighed og sværhedsgrad målt ved hjælp af 7-dages symptomdagbog
Tidsramme: baseline til 12 uger
Ændring i symptomhyppighed og sværhedsgrad fra baseline til 12 uger målt ved hjælp af 7-dages symptomdagbog.
baseline til 12 uger
Ændring i sygdomsspecifik livskvalitet vil blive målt ved hjælp af University of Toronto Atrial Fibrillation Severity Scale (AFSS)
Tidsramme: baseline til 12 uger
Ændring i sygdomsspecifik livskvalitet fra baseline til 12 uger vil blive målt ved hjælp af University of Toronto Atrial Fibrillation Severity Scale (AFSS).
baseline til 12 uger
Ændring i angst og depressive symptomer vil blive målt ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: baseline til 12 uger
Ændring i angst og depressive symptomer fra baseline til 12 uger vil blive målt ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
baseline til 12 uger
Ændring i søvnapnørisiko vil blive målt ved STOP-BANG søvnapnøspørgeskemaet
Tidsramme: baseline til 12 uger
Ændring i risikoen for søvnapnø fra baseline til 12 uger vil blive målt ved STOP-BANG søvnapnø-spørgeskemaet.
baseline til 12 uger
Insomnia severity index vil blive målt ved hjælp af Insomnia Severity Index
Tidsramme: baseline til 12 uger
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed ved baseline og 12 uger vil blive målt ved hjælp af Insomnia Severity Index.
baseline til 12 uger
Ændringer i selvrapporterede søvnmønstre vil blive målt ved hjælp af en 7-dages søvndagbog
Tidsramme: baseline til 12 uger
Ændring i selvrapporterede søvnmønstre fra baseline til 12 uger vil blive målt ved hjælp af en 7-dages søvndagbog.
baseline til 12 uger
Ændring i pulskontrol vil blive målt ved hjælp af 24-timers Holter EKG-optagelser og EKG-optagelser ved hver kardiopulmonal træningstest (CPET)
Tidsramme: baseline til 12 uger
Ændring i pulskontrol fra baseline til 12 uger vil blive målt ved hjælp af 24-timers Holter EKG-optagelser og EKG-optagelser ved hver kardiopulmonal træningstest (CPET)
baseline til 12 uger
Ændring i muskulær kondition vil blive målt ved hjælp af standardbelastningstest
Tidsramme: baseline til 12 uger
Ændring i muskelkondition fra baseline til 12 uger vil blive målt ved hjælp af standardbelastningstest.
baseline til 12 uger
Ændring i træningskapacitet vil blive målt ved hjælp af en kardiopulmonal træningstest (CPET)
Tidsramme: baseline til 12 uger
Ændring i træningskapacitet fra baseline til 12 uger vil blive målt ved hjælp af en kardiopulmonal træningstest (CPET)
baseline til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2030

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2015

Først opslået (Skøn)

11. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20150427

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med moderat intensitet kontinuerlig træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner