プライマリケアにおける慢性疼痛および処方オピオイドの誤用に対するマインドフルネス指向の回復強化
2025年4月16日 更新者：University of Utah
この研究の主な目的は、マインドフルネス志向の回復強化 (MORE) の有効性をテストすることです。MORE は、慢性疼痛から処方オピオイドの誤用や依存症に至るまでのリスク チェーンを断ち切るように設計された介入です。
研究者らは、長期のオピオイド鎮痛療法によるプライマリケアで疼痛管理を受けている患者の慢性疼痛およびオピオイド乱用の症状をMOREが（サポートグループの対照条件と比較して）軽減できるかどうかを判断するために、大規模な臨床試験を実施する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- University of Utah Primary Care Clinics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～96年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～60歳以上
- -請求データのICD-9コードから決定された現在の腰痛診断（ICD-9診断724.xまたは847.xを含むがこれらに限定されない）、または医師の評価によって決定された現在の慢性疼痛診断（ICD-を含むがこれらに限定されない） 9 診断 338.0、338.21、338.22、 338.28、338.29、338.4)
- -処方オピオイドアゴニストまたは混合アゴニスト - アンタゴニスト鎮痛薬を90日以上使用しており、現在のオピオイド誤用測定で示されるオピオイド誤用の証拠
- -研究介入および評価に参加する意欲
除外基準:
- マインドフルネスに基づくストレス軽減、マインドフルネスに基づく認知療法、またはマインドフルネスに基づく再発予防の経験
- 積極的な自殺傾向、統合失調症、精神病性障害、および/または物質依存 (オピオイド依存以外)
- -治療を妨げると判断された臨床的に不安定な全身性疾患の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：もっと。
参加者は、マインドフルネス指向の回復強化 (MORE) グループに毎週 8 週間参加します。
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Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE) は、マインドフルネス トレーニング、認知的再評価、および肯定的な心理学的原則を、痛みとオピオイドの誤用のメカニズムを対象とした統合的介入戦略に統合するグループ行動介入です。
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アクティブコンパレータ：サポートグループ
参加者は、8 週間にわたって毎週サポート グループに参加します。
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従来のサポート グループでは、熟練したセラピストの指導の下、参加者は感情を表現し、経験を共有し、社会的サポートを受けることができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイド乱用の変化
時間枠：ベースラインから研究完了までの変化（治療後9か月）
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現在のオピオイド誤用測定の三角測量集計および/または中毒行動チェックリストおよび/または尿スクリーニングによる臨床医の評価によって証明されるオピオイド誤用
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ベースラインから研究完了までの変化（治療後9か月）
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痛みの重症度と干渉の変化
時間枠：ベースラインから研究完了までの変化（治療後9か月）
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簡単な痛みのインベントリ
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ベースラインから研究完了までの変化（治療後9か月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オピオイド渇望の変化
時間枠：ベースラインから研究完了までの変化（治療後9か月）
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Wasan らによるオピオイド渇望測定。 2012年
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ベースラインから研究完了までの変化（治療後9か月）
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精神的苦痛の変化
時間枠：ベースラインから研究完了までの変化（治療後9か月）
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うつ病不安ストレススケール
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ベースラインから研究完了までの変化（治療後9か月）
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オピオイド用量の変化
時間枠：ベースラインから研究完了までの変化（治療後9か月）
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標準化された等鎮痛表を介してモルヒネ当量に変換されたオピオイド用量
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ベースラインから研究完了までの変化（治療後9か月）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非反応性の変化
時間枠：ベースラインから治療後までの変化（治療開始から8週間）
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ファイブ ファセット マインドフルネス アンケートのサブスケール
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ベースラインから治療後までの変化（治療開始から8週間）
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内受容意識の変化
時間枠：ベースラインから治療後までの変化（治療開始から8週間）
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内受容認識の多次元評価によって証明される内受容認識
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ベースラインから治療後までの変化（治療開始から8週間）
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痛覚の再解釈の変化
時間枠：ベースラインから治療後までの変化（治療開始から8週間）
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対処戦略アンケートのサブスケールの痛覚の再解釈
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ベースラインから治療後までの変化（治療開始から8週間）
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感情調節の変化
時間枠：ベースラインから治療後までの変化（治療開始から8週間）
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感情調節タスクの応答によって証明される感情調節
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ベースラインから治療後までの変化（治療開始から8週間）
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ポジティブ感情の変化
時間枠：ベースラインから治療後までの変化（治療開始から8週間）
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PANAS によって証明された肯定的な感情
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ベースラインから治療後までの変化（治療開始から8週間）
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キュー反応性の変化
時間枠：ベースラインから治療後までの変化（治療開始から8週間）
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キュー露出中の注意バイアスと中枢自律神経反応によって証明されるキュー反応性
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ベースラインから治療後までの変化（治療開始から8週間）
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ポジティブな情報への関心の変化
時間枠：ベースラインから治療後までの変化（治療開始から8週間）
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APNISによって証明された肯定的な情報への注意
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ベースラインから治療後までの変化（治療開始から8週間）
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無快感症の変化
時間枠：ベースラインから研究完了までの変化（治療後9か月）
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Snaith Hamilton Anhedonia and Pleasure Scale (SHAPS) (14 から 56) によって証明される無快感症で、スコアが低いほど無快感症が少ないことを意味します。
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ベースラインから研究完了までの変化（治療後9か月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eric Garland, PhD、University of Utah
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2020年10月1日
研究の完了 (実際)
2020年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月9日
最初の投稿 (推定)
2015年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月16日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。