初级保健中慢性疼痛和处方阿片类药物滥用的正念导向恢复增强
2025年4月16日 更新者：University of Utah
本研究的中心目的是测试以正念为导向的恢复增强 (MORE) 的功效，这是一种旨在破坏从慢性疼痛到处方阿片类药物滥用和成瘾的风险链的干预措施。
研究人员计划进行全面的临床试验，以确定 MORE（相对于支持组控制条件）是否可以减少通过长期阿片类镇痛疗法在初级保健中接受疼痛管理的患者的慢性疼痛和阿片类药物滥用的症状。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84112
- University of Utah Primary Care Clinics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 96年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-60岁以上
- 根据索赔数据中的 ICD-9 代码确定的当前背痛诊断（包括但不限于 ICD-9 诊断 724.x 或 847.x）或医生评估确定的当前慢性疼痛诊断（包括但不限于 ICD- 9 诊断 338.0, 338.21, 338.22, 338.28、338.29、338.4）
- 当前使用处方类阿片受体激动剂或混合激动剂-拮抗剂镇痛药超过 90 天，以及当前阿片类药物滥用措施所表明的阿片类药物滥用证据
- 愿意参与研究干预和评估
排除标准：
- 基于正念的减压、基于正念的认知疗法或基于正念的复发预防的先前经验
- 主动自杀、精神分裂症、精神障碍和/或物质依赖（阿片类药物依赖除外）
- 判断为干扰治疗的临床不稳定全身性疾病的存在
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：更多的。
参与者将每周参加一次以正念为导向的恢复增强 (MORE) 小组，为期八周。
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Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE) 是一种群体行为干预，它将正念训练、认知重新评估和积极的心理学原则结合到针对疼痛和阿片类药物滥用机制的综合干预策略中。
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有源比较器：支援团队
参与者将每周参加一个支持小组，为期八周。
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传统的支持小组将允许参与者在熟练治疗师的指导下表达情感、分享经验并获得社会支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿片类药物滥用的变化
大体时间：从基线到研究完成的变化（治疗后 9 个月）
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阿片类药物滥用通过当前阿片类药物滥用措施的三角聚合和/或临床医生通过成瘾行为检查表和/或尿液筛查评估证明
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从基线到研究完成的变化（治疗后 9 个月）
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疼痛严重程度和干扰的变化
大体时间：从基线到研究完成的变化（治疗后 9 个月）
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简要疼痛清单
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从基线到研究完成的变化（治疗后 9 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物渴望的变化
大体时间：从基线到研究完成的变化（治疗后 9 个月）
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Wasan 等人的阿片类药物渴望措施。 2012
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从基线到研究完成的变化（治疗后 9 个月）
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心理困扰的变化
大体时间：从基线到研究完成的变化（治疗后 9 个月）
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抑郁焦虑压力量表
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从基线到研究完成的变化（治疗后 9 个月）
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阿片类药物剂量的变化
大体时间：从基线到研究完成的变化（治疗后 9 个月）
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通过标准化等镇痛表将阿片类药物剂量转换为吗啡当量
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从基线到研究完成的变化（治疗后 9 个月）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非反应性变化
大体时间：从基线到治疗后的变化（治疗开始后 8 周）
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五方面正念问卷的子量表
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从基线到治疗后的变化（治疗开始后 8 周）
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内感受意识的变化
大体时间：从基线到治疗后的变化（治疗开始后 8 周）
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内感受意识的多维评估证明了内感受意识
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从基线到治疗后的变化（治疗开始后 8 周）
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痛觉重新解释的变化
大体时间：从基线到治疗后的变化（治疗开始后 8 周）
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应对策略问卷中疼痛感觉分量表的重新解释
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从基线到治疗后的变化（治疗开始后 8 周）
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情绪调节的变化
大体时间：从基线到治疗后的变化（治疗开始后 8 周）
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情绪调节任务的反应证明了情绪调节
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从基线到治疗后的变化（治疗开始后 8 周）
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积极情绪的变化
大体时间：从基线到治疗后的变化（治疗开始后 8 周）
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PANAS 证明的积极情绪
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从基线到治疗后的变化（治疗开始后 8 周）
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提示反应性的变化
大体时间：从基线到治疗后的变化（治疗开始后 8 周）
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线索暴露期间的注意力偏差和中枢自主反应证明了线索反应性
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从基线到治疗后的变化（治疗开始后 8 周）
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改变对正面信息的关注
大体时间：从基线到治疗后的变化（治疗开始后 8 周）
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关注 APNIS 证明的积极信息
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从基线到治疗后的变化（治疗开始后 8 周）
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快感缺乏的变化
大体时间：从基线到研究完成的变化（治疗后 9 个月）
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Snaith Hamilton 快感缺失和快感量表 (SHAPS) 证明快感缺失，评分从 14 分到 56 分，分数越低意味着快感缺失越少。
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从基线到研究完成的变化（治疗后 9 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eric Garland, PhD、University of Utah
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年10月1日
研究完成 (实际的)
2020年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月9日
首次发布 (估计的)
2015年11月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月16日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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