Mejora de la recuperación orientada a la atención plena para el dolor crónico y el uso indebido de opioides recetados en atención primaria
16 de abril de 2025 actualizado por: University of Utah
El objetivo central de este estudio es probar la eficacia de Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE), una intervención diseñada para interrumpir la cadena de riesgo que va desde el dolor crónico hasta el abuso y la adicción a los opioides recetados.
Los investigadores planean realizar un ensayo clínico a gran escala para determinar si MORE (en relación con una condición de control del grupo de apoyo) puede reducir los síntomas del dolor crónico y el uso indebido de opioides entre los pacientes que reciben tratamiento del dolor en la atención primaria a través de una terapia analgésica opioide a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- University of Utah Primary Care Clinics
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 96 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-60+
- Diagnóstico actual de dolor de espalda según lo determinado por los códigos ICD-9 en los datos de reclamos (incluidos, entre otros, diagnósticos ICD-9 724.x o 847.x) o diagnóstico actual de dolor crónico determinado por evaluación médica (incluidos, entre otros, ICD-9 9 diagnósticos 338.0, 338.21, 338.22, 338.28, 338.29, 338.4)
- Uso actual de analgésicos agonistas opiáceos recetados o analgésicos agonistas-antagonistas mixtos durante > 90 días, y evidencia de uso indebido de opiáceos según lo indicado por la Medida actual de uso indebido de opiáceos
- Voluntad de participar en las intervenciones y evaluaciones del estudio
Criterio de exclusión:
- Experiencia previa con la reducción del estrés basada en la atención plena, la terapia cognitiva basada en la atención plena o la prevención de recaídas basada en la atención plena
- Suicidio activo, esquizofrenia, trastorno psicótico y/o dependencia de sustancias (distintas de la dependencia de opiáceos)
- Presencia de enfermedad sistémica clínicamente inestable que se considera que interfiere con el tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MÁS.
Los participantes asistirán semanalmente a un grupo de mejora de la recuperación orientada a la atención plena (MORE) durante ocho semanas.
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La mejora de la recuperación orientada a la atención plena (MORE) es una intervención conductual grupal que une el entrenamiento de la atención plena, la reevaluación cognitiva y los principios psicológicos positivos en una estrategia de intervención integradora que se enfoca en los mecanismos del dolor y el abuso de opioides.
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Comparador activo: Grupo de apoyo
Los participantes asistirán a un grupo de apoyo semanalmente durante ocho semanas.
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Un grupo de apoyo convencional permitirá a los participantes expresar emociones, compartir experiencias y recibir apoyo social bajo la guía de un terapeuta capacitado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el uso indebido de opioides
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio (9 meses después del tratamiento)
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Uso indebido de opiáceos como lo demuestra el agregado triangulado de la Medida actual de uso indebido de opiáceos y / o la evaluación del médico a través de la Lista de verificación de comportamientos de adicción y / o la prueba de orina
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Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio (9 meses después del tratamiento)
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Cambio en la intensidad del dolor y la interferencia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio (9 meses después del tratamiento)
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Inventario Breve del Dolor
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Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio (9 meses después del tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el deseo de opioides
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio (9 meses después del tratamiento)
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Medida del ansia de opiáceos de Wasan et al. 2012
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Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio (9 meses después del tratamiento)
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Cambio en el malestar psicológico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio (9 meses después del tratamiento)
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Escala Depresión Ansiedad Estrés
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Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio (9 meses después del tratamiento)
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Cambio en la dosis de opioides
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio (9 meses después del tratamiento)
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Dosis de opioide convertida en equivalentes de morfina a través de tablas equianalgésicas estandarizadas
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Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio (9 meses después del tratamiento)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la no reactividad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el postratamiento (8 semanas desde el comienzo del tratamiento)
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subescala en el Cuestionario de Atención Plena de Cinco Facetas
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Cambio desde el inicio hasta el postratamiento (8 semanas desde el comienzo del tratamiento)
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Cambio en la conciencia interoceptiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el postratamiento (8 semanas desde el comienzo del tratamiento)
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Conciencia interoceptiva como lo demuestra la Evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva
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Cambio desde el inicio hasta el postratamiento (8 semanas desde el comienzo del tratamiento)
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Cambio en la reinterpretación de las sensaciones de dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el postratamiento (8 semanas desde el comienzo del tratamiento)
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Reinterpretación de la subescala de sensaciones de dolor en el Cuestionario de estrategias de afrontamiento
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Cambio desde el inicio hasta el postratamiento (8 semanas desde el comienzo del tratamiento)
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Cambio en la regulación de las emociones
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el postratamiento (8 semanas desde el comienzo del tratamiento)
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Regulación de emociones como lo demuestran las respuestas en la tarea de regulación de emociones
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Cambio desde el inicio hasta el postratamiento (8 semanas desde el comienzo del tratamiento)
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Cambio en la emoción positiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el postratamiento (8 semanas desde el comienzo del tratamiento)
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Emoción positiva evidenciada por el PANAS
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Cambio desde el inicio hasta el postratamiento (8 semanas desde el comienzo del tratamiento)
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Cambio en cue-reactividad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el postratamiento (8 semanas desde el comienzo del tratamiento)
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Cue-reactividad como lo demuestra el sesgo atencional y las respuestas autonómicas centrales durante la exposición a la señal
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Cambio desde el inicio hasta el postratamiento (8 semanas desde el comienzo del tratamiento)
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Cambio en la atención a la información positiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el postratamiento (8 semanas desde el comienzo del tratamiento)
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Atención a la información positiva evidenciada por el APNIS
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Cambio desde el inicio hasta el postratamiento (8 semanas desde el comienzo del tratamiento)
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Cambio en anhedonia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio (9 meses después del tratamiento)
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Anhedonia como lo demuestra la Escala de Anhedonia y Placer de Snaith Hamilton (SHAPS), de 14 a 56, donde las puntuaciones más bajas significan menos anhedonia.
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Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio (9 meses después del tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Garland, PhD, University of Utah
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00078615
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