Amélioration de la récupération axée sur la pleine conscience pour la douleur chronique et l'abus d'opioïdes sur ordonnance dans les soins primaires
16 avril 2025 mis à jour par: University of Utah
L'objectif central de cette étude est de tester l'efficacité de Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE), une intervention conçue pour perturber la chaîne de risque menant de la douleur chronique à l'abus d'opioïdes sur ordonnance et à la dépendance.
Les chercheurs prévoient de mener un essai clinique à grande échelle pour déterminer si MORE (par rapport à une condition de contrôle du groupe de soutien) peut réduire les symptômes de la douleur chronique et de l'abus d'opioïdes chez les patients qui reçoivent une gestion de la douleur en soins primaires via un traitement analgésique opioïde à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- University of Utah Primary Care Clinics
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 96 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-60+
- Diagnostic actuel de douleur dorsale tel que déterminé à partir des codes ICD-9 dans les données sur les réclamations (y compris, mais sans s'y limiter, les diagnostics ICD-9 724.x ou 847.x) ou diagnostic actuel de douleur chronique déterminé par l'évaluation du médecin (y compris, mais sans s'y limiter, ICD- 9 diagnostics 338.0, 338.21, 338.22, 338.28, 338.29, 338.4)
- Utilisation actuelle d'agonistes opioïdes sur ordonnance ou d'analgésiques agonistes-antagonistes mixtes pendant plus de 90 jours, et preuve d'un abus d'opioïdes, comme indiqué par la mesure actuelle de l'abus d'opioïdes
- Volonté de participer aux interventions et aux évaluations de l'étude
Critère d'exclusion:
- Expérience antérieure avec la réduction du stress basée sur la pleine conscience, la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience ou la prévention des rechutes basée sur la pleine conscience
- Suicidalité active, schizophrénie, trouble psychotique et/ou dépendance à une substance (autre qu'une dépendance aux opiacés)
- Présence d'une maladie systémique cliniquement instable jugée interférer avec le traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PLUS.
Les participants assisteront à un groupe d'amélioration de la récupération axée sur la pleine conscience (MORE) chaque semaine pendant huit semaines.
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L'amélioration de la récupération axée sur la pleine conscience (MORE) est une intervention comportementale de groupe qui unit l'entraînement à la pleine conscience, la réévaluation cognitive et les principes psychologiques positifs dans une stratégie d'intervention intégrative ciblant les mécanismes de la douleur et de l'abus d'opioïdes.
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Comparateur actif: Groupe de soutien
Les participants assisteront à un groupe de soutien hebdomadaire pendant huit semaines.
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Un groupe de soutien conventionnel permettra aux participants d'exprimer leurs émotions, de partager leurs expériences et de recevoir un soutien social sous la direction d'un thérapeute qualifié.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'abus d'opioïdes
Délai: Changement entre le départ et la fin de l'étude (9 mois après le traitement)
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Abus d'opioïdes, comme en témoigne l'agrégat triangulé de la mesure actuelle de l'abus d'opioïdes et/ou l'évaluation du clinicien via la liste de contrôle des comportements de dépendance et/ou le dépistage urinaire
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Changement entre le départ et la fin de l'étude (9 mois après le traitement)
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Modification de la sévérité de la douleur et interférence
Délai: Changement entre le départ et la fin de l'étude (9 mois après le traitement)
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Bref inventaire de la douleur
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Changement entre le départ et la fin de l'étude (9 mois après le traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du besoin impérieux d'opioïdes
Délai: Changement entre le départ et la fin de l'étude (9 mois après le traitement)
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Mesure du besoin d'opioïdes de Wasan et al. 2012
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Changement entre le départ et la fin de l'étude (9 mois après le traitement)
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Changement de détresse psychologique
Délai: Changement entre le départ et la fin de l'étude (9 mois après le traitement)
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Échelle de stress d'anxiété de dépression
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Changement entre le départ et la fin de l'étude (9 mois après le traitement)
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Modification de la dose d'opioïdes
Délai: Changement entre le départ et la fin de l'étude (9 mois après le traitement)
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Dose d'opioïdes convertie en équivalents morphine via des tables équianalgésiques standardisées
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Changement entre le départ et la fin de l'étude (9 mois après le traitement)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de non-réactivité
Délai: Changement entre le départ et le post-traitement (8 semaines à compter du début du traitement)
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sous-échelle sur le questionnaire de pleine conscience à cinq facettes
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Changement entre le départ et le post-traitement (8 semaines à compter du début du traitement)
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Modification de la conscience intéroceptive
Délai: Changement entre le départ et le post-traitement (8 semaines à compter du début du traitement)
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Conscience intéroceptive comme en témoigne l'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive
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Changement entre le départ et le post-traitement (8 semaines à compter du début du traitement)
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Modification de la réinterprétation des sensations douloureuses
Délai: Changement entre le départ et le post-traitement (8 semaines à compter du début du traitement)
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Réinterprétation de la sous-échelle des sensations douloureuses du Coping Strategies Questionnaire
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Changement entre le départ et le post-traitement (8 semaines à compter du début du traitement)
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Modification de la régulation des émotions
Délai: Changement entre le départ et le post-traitement (8 semaines à compter du début du traitement)
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Régulation des émotions comme en témoignent les réponses à la tâche de régulation des émotions
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Changement entre le départ et le post-traitement (8 semaines à compter du début du traitement)
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Changement d'émotion positive
Délai: Changement entre le départ et le post-traitement (8 semaines à compter du début du traitement)
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Émotion positive comme en témoigne le PANAS
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Changement entre le départ et le post-traitement (8 semaines à compter du début du traitement)
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Modification de la réactivité des signaux
Délai: Changement entre le départ et le post-traitement (8 semaines à compter du début du traitement)
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Réactivité aux signaux comme en témoigne le biais attentionnel et les réponses centrales-autonomiques lors de l'exposition aux signaux
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Changement entre le départ et le post-traitement (8 semaines à compter du début du traitement)
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Changement d'attention aux informations positives
Délai: Changement entre le départ et le post-traitement (8 semaines à compter du début du traitement)
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Attention aux informations positives comme en témoigne l'APNIS
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Changement entre le départ et le post-traitement (8 semaines à compter du début du traitement)
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Changement d'anhédonie
Délai: Changement entre le départ et la fin de l'étude (9 mois après le traitement)
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Anhédonie comme en témoigne l'échelle d'anhédonie et de plaisir de Snaith Hamilton (SHAPS), de 14 à 56, les scores les plus bas signifiant moins d'anhédonie.
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Changement entre le départ et la fin de l'étude (9 mois après le traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Garland, PhD, University of Utah
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2015
Première publication (Estimé)
11 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2025
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00078615
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .