Aprimoramento da recuperação orientada para a atenção plena para dor crônica e uso indevido de opioides prescritos na atenção primária
16 de abril de 2025 atualizado por: University of Utah
O objetivo central deste estudo é testar a eficácia do Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE), uma intervenção projetada para interromper a cadeia de risco que leva da dor crônica ao uso indevido e dependência de opioides prescritos.
Os pesquisadores planejam realizar um ensaio clínico em escala completa para determinar se o MORE (em relação a uma condição de controle do grupo de apoio) pode reduzir os sintomas de dor crônica e uso indevido de opioides entre pacientes que recebem tratamento da dor na atenção primária por meio de terapia analgésica opióide de longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- University of Utah Primary Care Clinics
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 96 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-60+
- Diagnóstico atual de dor nas costas conforme determinado pelos códigos ICD-9 em dados de sinistros (incluindo, mas não limitado a, diagnósticos 724.x ou 847.x, ICD-9) ou diagnóstico atual de dor crônica determinado por avaliação médica (incluindo, mas não limitado a, ICD- 9 diagnósticos 338.0, 338.21, 338.22, 338.28, 338.29, 338.4)
- Uso atual de agonistas opioides prescritos ou analgésicos agonistas-antagonistas mistos por > 90 dias e evidência de uso indevido de opioides conforme indicado pela Medida Atual de Uso Indevido de Opioides
- Vontade de participar das intervenções e avaliações do estudo
Critério de exclusão:
- Experiência anterior com Redução de Estresse Baseada em Mindfulness, Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness ou Prevenção de Recaída Baseada em Mindfulness
- Suicídio ativo, esquizofrenia, transtorno psicótico e/ou dependência de substâncias (exceto dependência de opioides)
- Presença de doença sistêmica clinicamente instável considerada como interferindo no tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: MAIS.
Os participantes participarão de um grupo de Aprimoramento de Recuperação Orientada para Mindfulness (MORE) semanalmente por oito semanas.
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O aprimoramento da recuperação orientada para a atenção plena (MORE) é uma intervenção comportamental em grupo que une o treinamento da atenção plena, a reavaliação cognitiva e os princípios psicológicos positivos em uma estratégia de intervenção integrativa visando os mecanismos de dor e uso indevido de opioides.
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Comparador Ativo: Grupo de suporte
Os participantes participarão de um grupo de apoio semanalmente por oito semanas.
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Um grupo de apoio convencional permitirá que os participantes expressem emoções, compartilhem experiências e recebam apoio social sob a orientação de um terapeuta qualificado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no uso indevido de opioides
Prazo: Mudança desde a linha de base até a conclusão do estudo (9 meses após o tratamento)
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Uso indevido de opioides conforme evidenciado pelo agregado triangulado da Medida atual de uso indevido de opioides e/ou avaliação clínica por meio da lista de verificação de comportamentos de dependência e/ou exame de urina
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Mudança desde a linha de base até a conclusão do estudo (9 meses após o tratamento)
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Mudança na gravidade da dor e interferência
Prazo: Mudança desde a linha de base até a conclusão do estudo (9 meses após o tratamento)
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Inventário Resumido de Dor
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Mudança desde a linha de base até a conclusão do estudo (9 meses após o tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no desejo por opioides
Prazo: Mudança desde a linha de base até a conclusão do estudo (9 meses após o tratamento)
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Medição do desejo por opioides de Wasan et al. 2012
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Mudança desde a linha de base até a conclusão do estudo (9 meses após o tratamento)
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Mudança no sofrimento psíquico
Prazo: Mudança desde a linha de base até a conclusão do estudo (9 meses após o tratamento)
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Escala Depressão Ansiedade Estresse
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Mudança desde a linha de base até a conclusão do estudo (9 meses após o tratamento)
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Mudança na dose de opioides
Prazo: Mudança desde a linha de base até a conclusão do estudo (9 meses após o tratamento)
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Dose de opioides convertida em equivalentes de morfina por meio de tabelas equianalgésicas padronizadas
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Mudança desde a linha de base até a conclusão do estudo (9 meses após o tratamento)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na não reatividade
Prazo: Mudança desde a linha de base até o pós-tratamento (8 semanas desde o início do tratamento)
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subescala do questionário Five Facet Mindfulness
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Mudança desde a linha de base até o pós-tratamento (8 semanas desde o início do tratamento)
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Mudança na consciência interoceptiva
Prazo: Mudança desde a linha de base até o pós-tratamento (8 semanas desde o início do tratamento)
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Consciência interoceptiva conforme evidenciado pela Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva
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Mudança desde a linha de base até o pós-tratamento (8 semanas desde o início do tratamento)
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Mudança na reinterpretação das sensações de dor
Prazo: Mudança desde a linha de base até o pós-tratamento (8 semanas desde o início do tratamento)
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Reinterpretação da subescala de sensações de dor no Coping Strategies Questionnaire
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Mudança desde a linha de base até o pós-tratamento (8 semanas desde o início do tratamento)
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Mudança na regulação emocional
Prazo: Mudança desde a linha de base até o pós-tratamento (8 semanas desde o início do tratamento)
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Regulação da emoção conforme evidenciado pelas respostas na Tarefa de Regulação da Emoção
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Mudança desde a linha de base até o pós-tratamento (8 semanas desde o início do tratamento)
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Mudança na emoção positiva
Prazo: Mudança desde a linha de base até o pós-tratamento (8 semanas desde o início do tratamento)
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Emoção positiva evidenciada pelo PANAS
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Mudança desde a linha de base até o pós-tratamento (8 semanas desde o início do tratamento)
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Mudança na reatividade ao estímulo
Prazo: Mudança desde a linha de base até o pós-tratamento (8 semanas desde o início do tratamento)
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Reatividade ao estímulo conforme evidenciado pelo viés atencional e respostas autonômicas centrais durante a exposição ao estímulo
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Mudança desde a linha de base até o pós-tratamento (8 semanas desde o início do tratamento)
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Mudança na atenção para informações positivas
Prazo: Mudança desde a linha de base até o pós-tratamento (8 semanas desde o início do tratamento)
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Atenção às informações positivas evidenciadas pelo APNIS
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Mudança desde a linha de base até o pós-tratamento (8 semanas desde o início do tratamento)
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Alteração na anedonia
Prazo: Mudança desde a linha de base até a conclusão do estudo (9 meses após o tratamento)
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A anedonia evidenciada pela Snaith Hamilton Anhedonia and Pleasure Scale (SHAPS), de 14 a 56, com pontuações mais baixas significando menos anedonia.
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Mudança desde a linha de base até a conclusão do estudo (9 meses após o tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Garland, PhD, University of Utah
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
11 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00078615
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