集中治療患者におけるAccuryn™モニタリングシステムによる生理学的信号と特徴 (PRESCIENT)
2018年9月21日 更新者：Potrero Medical
研究の目的は、Accuryn モニタリング システムで生理学的データ ストリームを収集し、これらの測定値の精度を既存のゴールド スタンダードと比較して検証し、これらの生理学的データ ストリームの変化を追跡および分析して、早期の診断と介入を可能にする可能性のある臨床的兆候を特定することです。危機的な状況の。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
76
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
フォーリーカテーテルと輸血を受ける重傷外傷 ICU 患者
説明
包含基準:
- 外傷（火傷を含む）による入院
- 少なくとも72時間のICU滞在が予想される
- -入院後最初の24時間以内に1単位以上の血液製剤（pRBC、血小板、血漿）の輸血が予想される、および/または敗血症/敗血症性ショックの現在の診断がある、および/または主に熱傷のためICU入院
- 72時間以上の膀胱カテーテルの必要性が予想される
除外基準:
- 16F 膀胱カテーテルを挿入できない
- 重大な膀胱または尿道の損傷
- 研究者の意見では、患者は、投獄、既存の病状または精神疾患、または干渉薬物を含むその他の正当な理由により研究に適さない
- 研究者の意見では、この臨床試験の目的を妨げる可能性があると、臨床試験に以前または同時に登録されたことが知られている
- 受診時に妊娠が判明している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Accuryn モニタリング システムによって測定された生理学的信号と既存のゴールドスタンダード測定値の比較。
時間枠：ICU滞在中（約2～4週間）
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ICU滞在中（約2～4週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月4日
一次修了 (実際)
2018年1月17日
研究の完了 (実際)
2018年7月20日
試験登録日
最初に提出
2015年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月21日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CRD-06-1346
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。