Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fiziológiai jelek és aláírások az Accuryn™ monitorozó rendszerrel intenzív terápiás betegeknél (PRESCIENT)

2018. szeptember 21. frissítette: Potrero Medical

A tanulmány célja fiziológiai adatfolyamok gyűjtése az Accuryn Monitoring System segítségével, és ezeknek a méréseknek a pontosságának validálása a meglévő aranystandardokhoz képest, valamint ezen fiziológiai adatfolyamok változásainak nyomon követése és elemzése a klinikai jelek azonosítása érdekében, amelyek lehetővé teszik a korábbi diagnózist és beavatkozást. kritikus állapotokról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Kritikus ellátás, intenzív terápia

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Foley katétert és transzfúziót kapó súlyosan sérült traumás intenzív osztályos betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

Kórházba kerülés traumával (beleértve az égést is)
A várható intenzív osztályos tartózkodás legalább 72 óra
≥1 egységnyi vérkészítmény (pRBC-k, vérlemezkék és/vagy plazma) várható transzfúziója a kórházi kezelés első 24 órájában, és/vagy szepszis/szeptikus sokk jelenlegi diagnózisa és/vagy intenzív osztályra történő felvétel elsősorban égési sérülés miatt
Várható húgyhólyag-katéter szükséges ≥ 72 órán keresztül

Kizárási kritériumok:

16F húgyhólyag katéter fogadásának képtelensége
Jelentős húgyhólyag vagy húgycső sérülés
A vizsgáló véleménye szerint a beteg bármilyen más jogos okból alkalmatlan a vizsgálatra, ideértve a bebörtönzést, a már meglévő egészségügyi vagy pszichiátriai állapotot, vagy a zavaró gyógyszereket.
Egy klinikai vizsgálatban való ismert korábbi vagy egyidejű részvétel, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatja a klinikai vizsgálat céljait
A bemutatás időpontjában ismert terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Csak esetre
Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Az Accuryn Monitoring System által mért fiziológiai jelek összehasonlítása a meglévő arany standard mérésekkel. Időkeret: Az intenzív osztályos tartózkodás alatt (kb. 2-4 hét)	Az intenzív osztályos tartózkodás alatt (kb. 2-4 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Potrero Medical

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak