- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02602782
Fysiologiset signaalit ja allekirjoitukset Accuryn™-valvontajärjestelmällä tehohoitopotilailla (PRESCIENT)
perjantai 21. syyskuuta 2018 päivittänyt: Potrero Medical
Tutkimuksen tarkoituksena on kerätä fysiologisia tietovirtoja Accuryn Monitoring Systemin avulla ja validoida näiden mittausten tarkkuus nykyisiä kultastandardeja vastaan sekä seurata ja analysoida muutoksia näissä fysiologisissa tietovirroissa sellaisten kliinisten allekirjoitusten tunnistamiseksi, jotka voivat mahdollistaa aikaisemman diagnoosin ja hoidon. kriittisistä olosuhteista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Merkittävästi loukkaantuneet teho-osaston potilaat, jotka saavat Foley-katetria ja verensiirtoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy sairaalaan trauman (mukaan lukien palovamman) vuoksi
- Arvioitu teho-osaston oleskelu vähintään 72 tuntia
- Odotettu ≥1 yksikön verivalmisteiden (pRBC:t, verihiutaleet ja/tai plasma) verensiirto ensimmäisen 24 tunnin aikana sairaalahoidon jälkeen ja/tai nykyinen sepsis/septinen sokkidiagnoosi ja/tai teho-osastolle pääsy ensisijaisesti palovamman vuoksi
- Arvioitu virtsarakon katetrin tarve ≥ 72 tunnin ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys saada 16F virtsarakon katetria
- Merkittävä virtsarakon tai virtsaputken vaurio
- Tutkijan näkemyksen mukaan potilas ei sovellu tutkimukseen mistään muusta oikeutetusta syystä, mukaan lukien vangitseminen, jo olemassa oleva lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus tai häiritsevät lääkkeet
- Tiedossa aikaisempi tai samanaikainen ilmoittautuminen kliiniseen tutkimukseen, joka saattaa tutkijan mielestä häiritä tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteita
- Raskaus tiedossa esittelyhetkellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Accuryn Monitoring Systemin mittaamien fysiologisten signaalien vertailu olemassa oleviin kultastandardimittauksiin.
Aikaikkuna: Tehohoitojakson aikana (noin 2-4 viikkoa)
|
Tehohoitojakson aikana (noin 2-4 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRD-06-1346
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .