Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysiologiset signaalit ja allekirjoitukset Accuryn™-valvontajärjestelmällä tehohoitopotilailla (PRESCIENT)

perjantai 21. syyskuuta 2018 päivittänyt: Potrero Medical
Tutkimuksen tarkoituksena on kerätä fysiologisia tietovirtoja Accuryn Monitoring Systemin avulla ja validoida näiden mittausten tarkkuus nykyisiä kultastandardeja vastaan ​​sekä seurata ja analysoida muutoksia näissä fysiologisissa tietovirroissa sellaisten kliinisten allekirjoitusten tunnistamiseksi, jotka voivat mahdollistaa aikaisemman diagnoosin ja hoidon. kriittisistä olosuhteista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Merkittävästi loukkaantuneet teho-osaston potilaat, jotka saavat Foley-katetria ja verensiirtoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsy sairaalaan trauman (mukaan lukien palovamman) vuoksi
  • Arvioitu teho-osaston oleskelu vähintään 72 tuntia
  • Odotettu ≥1 yksikön verivalmisteiden (pRBC:t, verihiutaleet ja/tai plasma) verensiirto ensimmäisen 24 tunnin aikana sairaalahoidon jälkeen ja/tai nykyinen sepsis/septinen sokkidiagnoosi ja/tai teho-osastolle pääsy ensisijaisesti palovamman vuoksi
  • Arvioitu virtsarakon katetrin tarve ≥ 72 tunnin ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys saada 16F virtsarakon katetria
  • Merkittävä virtsarakon tai virtsaputken vaurio
  • Tutkijan näkemyksen mukaan potilas ei sovellu tutkimukseen mistään muusta oikeutetusta syystä, mukaan lukien vangitseminen, jo olemassa oleva lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus tai häiritsevät lääkkeet
  • Tiedossa aikaisempi tai samanaikainen ilmoittautuminen kliiniseen tutkimukseen, joka saattaa tutkijan mielestä häiritä tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteita
  • Raskaus tiedossa esittelyhetkellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Accuryn Monitoring Systemin mittaamien fysiologisten signaalien vertailu olemassa oleviin kultastandardimittauksiin.
Aikaikkuna: Tehohoitojakson aikana (noin 2-4 viikkoa)
Tehohoitojakson aikana (noin 2-4 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRD-06-1346

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa