Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysiologiske signaler og signaturer med Accuryn™ overvåkingssystem hos intensivpasienter (PRESCIENT)

21. september 2018 oppdatert av: Potrero Medical
Formålet med studien er å samle inn fysiologiske datastrømmer med Accuryn Monitoring System og validere nøyaktigheten av disse målingene mot eksisterende gullstandarder, og å spore og analysere endringer i disse fysiologiske datastrømmene for å identifisere kliniske signaturer som kan muliggjøre tidligere diagnose og intervensjon av kritiske forhold.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

76

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Betydelig skadde traume ICU-pasienter som får Foley-kateter og transfusjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innleggelse på sykehus med traumer (inkludert brannskader)
  • Forventet ICU-opphold på minst 72 timer
  • Forventet transfusjon av ≥1 enhet blodprodukter (pRBC, blodplater og/eller plasma) innen de første 24 timene etter sykehusinnleggelse, og/eller en nåværende diagnose av sepsis/septisk sjokk og/eller innleggelse på intensivavdeling, primært for brannskader
  • Forventet behov for urinblærekateter i ≥ 72 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å motta et 16F urinblærekateter
  • Betydelig blære- eller urinrørsskade
  • Etter etterforskerens oppfatning er pasienten uegnet for studien av andre legitime grunner, inkludert fengsling, eksisterende medisinsk eller psykiatrisk tilstand eller forstyrrende medisiner
  • Kjent tidligere eller samtidig påmelding til en klinisk utprøving som, etter utforskerens oppfatning, kan forstyrre målene for denne kliniske studien
  • Graviditet kjent på presentasjonstidspunktet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av fysiologiske signaler målt av Accuryn Monitoring System sammenlignet med eksisterende gullstandardmålinger.
Tidsramme: Under ICU-oppholdet (ca. 2-4 uker)
Under ICU-oppholdet (ca. 2-4 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Potrero Medical

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

17. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

20. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CRD-06-1346

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk omsorg, intensivbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere