Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sygnały i sygnatury fizjologiczne z systemem monitorowania Accuryn™ u pacjentów na intensywnej terapii (PRESCIENT)

21 września 2018 zaktualizowane przez: Potrero Medical
Celem badania jest zebranie strumieni danych fizjologicznych za pomocą systemu monitorowania Accuryn i zweryfikowanie dokładności tych pomiarów w stosunku do istniejących złotych standardów oraz śledzenie i analiza zmian w tych strumieniach danych fizjologicznych w celu zidentyfikowania sygnatur klinicznych, które mogą umożliwić wczesną diagnozę i interwencję warunków krytycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Znacznie ranni pacjenci OIT otrzymujący cewnik Foleya i transfuzję

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęcie do szpitala z urazem (w tym oparzeniem)
  • Przewidywany pobyt na OIOM co najmniej 72 godziny
  • Przewidywana transfuzja ≥1 jednostki produktów krwi (pRBC, płytek krwi i/lub osocza) w ciągu pierwszych 24 godzin hospitalizacji i/lub aktualne rozpoznanie posocznicy/wstrząsu septycznego i/lub przyjęcie na OIOM głównie z powodu oparzeń
  • Przewidywane zapotrzebowanie na cewnik do pęcherza moczowego przez ≥ 72 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność przyjęcia cewnika do pęcherza moczowego 16F
  • Poważne uszkodzenie pęcherza lub cewki moczowej
  • W opinii badacza pacjent nie nadaje się do badania z jakiegokolwiek innego uzasadnionego powodu, w tym pozbawienia wolności, wcześniejszego stanu medycznego lub psychicznego lub leków zakłócających
  • Znana wcześniejsza lub równoczesna rejestracja do badania klinicznego, która zdaniem badacza może kolidować z celami tego badania klinicznego
  • Ciąża znana w momencie prezentacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie sygnałów fizjologicznych mierzonych przez system monitorowania Accuryn z istniejącymi złotymi standardami pomiarów.
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIT (ok. 2-4 tygodni)
Podczas pobytu na OIT (ok. 2-4 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Potrero Medical

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRD-06-1346

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krytyczna opieka, intensywna terapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj