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Segnali e firme fisiologici con il sistema di monitoraggio Accuryn™ nei pazienti in terapia intensiva (PRESCIENT)

21 settembre 2018 aggiornato da: Potrero Medical
Lo scopo dello studio è raccogliere flussi di dati fisiologici con il sistema di monitoraggio Accuryn e convalidare l'accuratezza di queste misurazioni rispetto agli standard di riferimento esistenti e monitorare e analizzare i cambiamenti in questi flussi di dati fisiologici per identificare le firme cliniche che possono consentire diagnosi e interventi precoci delle condizioni critiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

76

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in terapia intensiva traumatizzati in modo significativo che ricevono un catetere di Foley e trasfusioni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricovero in ospedale con trauma (compresa l'ustione)
  • Degenza prevista in terapia intensiva di almeno 72 ore
  • Trasfusione anticipata di ≥1 unità di emoderivati ​​(globuli rossi, piastrine e/o plasma) entro le prime 24 ore dall'ospedalizzazione e/o diagnosi attuale di sepsi/shock settico e/o ricovero in terapia intensiva principalmente per ustione
  • Necessità prevista di un catetere della vescica urinaria per ≥ 72 ore

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di ricevere un catetere della vescica urinaria 16F
  • Lesione significativa della vescica o dell'uretra
  • Secondo l'opinione dello sperimentatore, il paziente non è idoneo allo studio per qualsiasi altro motivo legittimo, inclusa l'incarcerazione, condizioni mediche o psichiatriche preesistenti o farmaci interferenti
  • Iscrizione precedente o concomitante nota a uno studio clinico che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe interferire con gli obiettivi di questo studio clinico
  • Gravidanza nota al momento della presentazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto dei segnali fisiologici misurati dal sistema di monitoraggio Accuryn rispetto alle misurazioni gold standard esistenti.
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva (circa 2-4 settimane)
Durante la degenza in terapia intensiva (circa 2-4 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Potrero Medical

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

17 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

11 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRD-06-1346

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia Intensiva, Terapia Intensiva

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