Señales y firmas fisiológicas con el sistema de monitorización Accuryn™ en pacientes de cuidados intensivos (PRESCIENT)
21 de septiembre de 2018 actualizado por: Potrero Medical
El propósito del estudio es recolectar flujos de datos fisiológicos con el Sistema de Monitoreo Accuryn y validar la precisión de estas mediciones contra los estándares de oro existentes, y rastrear y analizar cambios en estos flujos de datos fisiológicos para identificar firmas clínicas que puedan permitir un diagnóstico e intervención más tempranos. de condiciones críticas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
76
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de la UCI con traumatismos significativos que reciben una sonda de Foley y una transfusión
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingreso al hospital con trauma (incluyendo quemadura)
- Estancia anticipada en la UCI de al menos 72 horas
- Transfusión anticipada de ≥1 unidad de hemoderivados (pRBC, plaquetas y/o plasma) dentro de las primeras 24 horas de hospitalización, y/o diagnóstico actual de sepsis/choque séptico, y/o ingreso en UCI principalmente por quemadura
- Necesidad anticipada de sonda vesical urinaria durante ≥ 72 horas
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para recibir un catéter de vejiga urinaria 16F
- Lesión significativa de la vejiga o la uretra
- En opinión del investigador, el paciente no es apto para el estudio por cualquier otro motivo legítimo, incluido el encarcelamiento, una afección médica o psiquiátrica preexistente o medicamentos que interfieren.
- Inscripción previa o concurrente conocida en un ensayo clínico que, en opinión del investigador, podría interferir con los objetivos de este ensayo clínico
- Embarazo conocido en el momento de la presentación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Comparación de señales fisiológicas medidas por el Sistema de Monitoreo Accuryn en comparación con las mediciones estándar de oro existentes.
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la UCI (aproximadamente 2-4 semanas)
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Durante la estancia en la UCI (aproximadamente 2-4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
17 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
20 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CRD-06-1346
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .