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집중 치료 환자의 Accuryn™ 모니터링 시스템을 사용한 생리학적 신호 및 서명 (PRESCIENT)

2018년 9월 21일 업데이트: Potrero Medical
이 연구의 목적은 Accuryn 모니터링 시스템으로 생리학적 데이터 스트림을 수집하고 기존 골드 표준에 대해 이러한 측정의 정확성을 검증하고 이러한 생리학적 데이터 스트림의 변화를 추적 및 분석하여 조기 진단 및 개입을 가능하게 할 수 있는 임상 징후를 식별하는 것입니다. 중요한 조건의.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

76

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Foley 카테터 및 수혈을 받는 중상 외상 ICU 환자

설명

포함 기준:

  • 외상(화상 포함)으로 병원 입원
  • 최소 72시간의 ICU 체류 예상
  • 입원 첫 24시간 이내에 예상되는 1단위 이상의 혈액 제제(pRBC, 혈소판 및/또는 혈장) 수혈 및/또는 현재 패혈증/패혈성 쇼크 진단 및/또는 주로 화상으로 ICU 입원
  • ≥ 72시간 동안 방광 카테터에 대한 예상 요구 사항

제외 기준:

  • 16F 방광 카테터를 받을 수 없음
  • 심각한 방광 또는 요도 손상
  • 조사관의 의견에 따르면 환자는 수감, 기존의 의학적 또는 정신과적 상태 또는 간섭 약물을 포함한 다른 모든 합법적인 이유로 연구에 적합하지 않습니다.
  • 연구자의 의견에 따라 이 임상 시험의 목표를 방해할 수 있는 알려진 이전 또는 동시 임상 시험 등록
  • 발표 당시 알려진 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Accuryn 모니터링 시스템으로 측정한 생리적 신호와 기존 금본위제 측정을 비교한 것입니다.
기간: 중환자실 입원 중(약 2~4주)
중환자실 입원 중(약 2~4주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Potrero Medical

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 4일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 17일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 10일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CRD-06-1346

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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