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Physiologische Signale und Signaturen mit dem Accuryn™-Überwachungssystem bei Intensivpatienten (PRESCIENT)

21. September 2018 aktualisiert von: Potrero Medical
Der Zweck der Studie besteht darin, physiologische Datenströme mit dem Accuryn-Überwachungssystem zu sammeln und die Genauigkeit dieser Messungen anhand bestehender Goldstandards zu validieren sowie Änderungen in diesen physiologischen Datenströmen zu verfolgen und zu analysieren, um klinische Signaturen zu identifizieren, die eine frühere Diagnose und Intervention ermöglichen können kritischer Zustände.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erheblich verletzte Trauma-Intensivpatienten, die einen Foley-Katheter und eine Transfusion erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einweisung ins Krankenhaus mit Trauma (einschließlich Verbrennung)
  • Voraussichtlicher Aufenthalt auf der Intensivstation von mindestens 72 Stunden
  • Erwartete Transfusion von ≥1 Blutprodukten (Erythrozyten, Blutplättchen und/oder Plasma) innerhalb der ersten 24 Stunden nach dem Krankenhausaufenthalt und/oder eine aktuelle Diagnose einer Sepsis/septischen Schocks und/oder eine Aufnahme auf die Intensivstation hauptsächlich wegen Verbrennungen
  • Voraussichtlicher Bedarf an einem Harnblasenkatheter für ≥ 72 Stunden

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, einen 16F-Harnblasenkatheter zu erhalten
  • Erhebliche Blasen- oder Harnröhrenverletzung
  • Nach Ansicht des Prüfarztes ist der Patient aus einem anderen berechtigten Grund, einschließlich Inhaftierung, einer bereits bestehenden medizinischen oder psychiatrischen Erkrankung oder störenden Medikamenten, für die Studie ungeeignet
  • Bekannte frühere oder gleichzeitige Teilnahme an einer klinischen Studie, die nach Ansicht des Prüfers die Ziele dieser klinischen Studie beeinträchtigen könnte
  • Schwangerschaft zum Zeitpunkt der Vorstellung bekannt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der vom Accuryn Monitoring System gemessenen physiologischen Signale mit bestehenden Goldstandardmessungen.
Zeitfenster: Während des Aufenthalts auf der Intensivstation (ca. 2–4 Wochen)
Während des Aufenthalts auf der Intensivstation (ca. 2–4 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Potrero Medical

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRD-06-1346

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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