Accuryn™ 监测系统在重症监护患者中的生理信号和签名 (PRESCIENT)
2018年9月21日 更新者：Potrero Medical
该研究的目的是使用 Accuryn 监测系统收集生理数据流，并根据现有的黄金标准验证这些测量的准确性，并跟踪和分析这些生理数据流的变化，以确定可能实现早期诊断和干预的临床特征的临界条件。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
76
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
严重受伤的外伤 ICU 患者接受 Foley 导管和输血
描述
纳入标准：
- 因外伤（包括烧伤）入院
- 预计在 ICU 停留至少 72 小时
- 预计在住院后的前 24 小时内输注 ≥ 1 个单位的血液制品（pRBC、血小板和/或血浆），和/或目前诊断为脓毒症/感染性休克，和/或主要因烧伤而入住 ICU
- 预计需要留置导尿管 ≥ 72 小时
排除标准：
- 无法接受 16F 导尿管
- 严重的膀胱或尿道损伤
- 研究者认为患者因任何其他合法原因不适合研究，包括监禁、既往存在的医疗或精神状况或干扰药物
- 研究者认为，已知先前或同时参加临床试验可能会干扰该临床试验的目标
- 就诊时已知怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Accuryn 监测系统测量的生理信号与现有金标准测量值的比较。
大体时间：在 ICU 住院期间（大约 2-4 周）
|
在 ICU 住院期间（大约 2-4 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月4日
初级完成 (实际的)
2018年1月17日
研究完成 (实际的)
2018年7月20日
研究注册日期
首次提交
2015年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月10日
首次发布 (估计)
2015年11月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月21日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CRD-06-1346
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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