Физиологические сигналы и сигнатуры системы мониторинга Accuryn™ у пациентов интенсивной терапии (PRESCIENT)
21 сентября 2018 г. обновлено: Potrero Medical
Целью исследования является сбор потоков физиологических данных с помощью системы мониторинга Accuryn и проверка точности этих измерений по сравнению с существующими золотыми стандартами, а также отслеживание и анализ изменений в этих потоках физиологических данных для выявления клинических признаков, которые могут позволить более раннюю диагностику и вмешательство. критических состояний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
76
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты отделения интенсивной терапии с тяжелыми травмами, получающие катетер Фолея и переливание
Описание
Критерии включения:
- Поступление в стационар с травмой (в т.ч. ожоговой)
- Ожидаемое пребывание в отделении интенсивной терапии не менее 72 часов
- Предполагаемое переливание ≥1 единицы продуктов крови (эритроциты, тромбоциты и/или плазма) в течение первых 24 часов после госпитализации и/или текущий диагноз сепсиса/септического шока и/или госпитализация в ОИТ преимущественно по поводу ожога
- Предполагаемая потребность в катетере мочевого пузыря на ≥ 72 часов
Критерий исключения:
- Невозможность установить катетер мочевого пузыря 16F.
- Значительное повреждение мочевого пузыря или уретры
- По мнению исследователя, пациент непригоден для исследования по любой другой уважительной причине, включая лишение свободы, ранее существовавшее медицинское или психиатрическое заболевание или мешающие лекарства.
- Известное предыдущее или одновременное участие в клиническом исследовании, которое, по мнению исследователя, может помешать достижению целей этого клинического исследования.
- Беременность известна на момент обращения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение физиологических сигналов, измеренных системой мониторинга Accuryn, с существующими измерениями золотого стандарта.
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении интенсивной терапии (примерно 2-4 недели)
|
Во время пребывания в отделении интенсивной терапии (примерно 2-4 недели)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CRD-06-1346
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .