Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyziologické signály a podpisy s monitorovacím systémem Accuryn™ u pacientů na intenzivní péči (PRESCIENT)

21. září 2018 aktualizováno: Potrero Medical
Účelem studie je shromáždit toky fyziologických dat pomocí monitorovacího systému Accuryn a ověřit přesnost těchto měření ve srovnání se stávajícími zlatými standardy a sledovat a analyzovat změny v těchto tocích fyziologických dat za účelem identifikace klinických příznaků, které mohou umožnit dřívější diagnostiku a intervenci. kritických podmínek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

76

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na JIP s významným zraněním, kteří dostávají Foleyův katétr a transfuzi

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijetí do nemocnice s traumatem (včetně popálenin)
  • Předpokládaná doba pobytu na JIP minimálně 72 hodin
  • Předpokládaná transfuze ≥ 1 jednotky krevních produktů (pRBC, krevní destičky a/nebo plazma) během prvních 24 hodin po hospitalizaci a/nebo současná diagnóza sepse/septického šoku a/nebo přijetí na JIP primárně pro popáleniny
  • Předpokládaná potřeba katetru močového měchýře po dobu ≥ 72 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost přijmout katétr močového měchýře 16F
  • Významné poranění močového měchýře nebo močové trubice
  • Podle názoru zkoušejícího je pacient nevhodný pro studii z jakéhokoli jiného legitimního důvodu, včetně uvěznění, již existujícího zdravotního nebo psychiatrického stavu nebo interferujících léků.
  • Známé předchozí nebo souběžné zařazení do klinického hodnocení, které by podle názoru zkoušejícího mohlo narušovat cíle tohoto klinického hodnocení
  • Těhotenství známé v době prezentace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnání fyziologických signálů měřených monitorovacím systémem Accuryn ve srovnání se stávajícími měřeními zlatého standardu.
Časové okno: Během pobytu na JIP (cca 2-4 týdny)
Během pobytu na JIP (cca 2-4 týdny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Potrero Medical

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

17. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CRD-06-1346

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kritická péče, intenzivní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit