Sinais e assinaturas fisiológicas com o sistema de monitoramento Accuryn™ em pacientes de terapia intensiva (PRESCIENT)
21 de setembro de 2018 atualizado por: Potrero Medical
O objetivo do estudo é coletar fluxos de dados fisiológicos com o sistema de monitoramento Accuryn e validar a precisão dessas medições em relação aos padrões ouro existentes, além de rastrear e analisar alterações nesses fluxos de dados fisiológicos para identificar assinaturas clínicas que possam permitir diagnóstico e intervenção precoces. de condições críticas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
76
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de UTI com traumas significativos recebendo cateter de Foley e transfusão
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão ao hospital com trauma (incluindo queimadura)
- Permanência antecipada na UTI de pelo menos 72 horas
- Transfusão antecipada de ≥1 unidade de hemoderivados (pRBCs, plaquetas e/ou plasma) nas primeiras 24 horas de hospitalização e/ou diagnóstico atual de sepse/choque séptico e/ou internação na UTI principalmente por queimadura
- Necessidade antecipada de sonda vesical por ≥ 72 horas
Critério de exclusão:
- Incapacidade de receber um cateter de bexiga urinária 16F
- Lesão significativa da bexiga ou uretra
- Na opinião do investigador, o paciente não é adequado para o estudo por qualquer outro motivo legítimo, incluindo encarceramento, condição médica ou psiquiátrica pré-existente ou medicamentos interferentes
- Inscrição anterior ou concomitante conhecida em um ensaio clínico que, na opinião do investigador, pode interferir nos objetivos deste ensaio clínico
- Gravidez conhecida no momento da apresentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparação de sinais fisiológicos medidos pelo Accuryn Monitoring System em comparação com as medições padrão ouro existentes.
Prazo: Durante a permanência na UTI (aproximadamente 2-4 semanas)
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Durante a permanência na UTI (aproximadamente 2-4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
17 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
20 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CRD-06-1346
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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