Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiologiske signaler og signaturer med Accuryn™-overvågningssystemet hos intensivpatienter (PRESCIENT)

21. september 2018 opdateret af: Potrero Medical
Formålet med undersøgelsen er at indsamle fysiologiske datastrømme med Accuryn Monitoring System og validere nøjagtigheden af ​​disse målinger i forhold til eksisterende guldstandarder, og at spore og analysere ændringer i disse fysiologiske datastrømme for at identificere kliniske signaturer, der kan muliggøre tidligere diagnose og intervention af kritiske forhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

76

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Betydeligt sårede traume ICU-patienter, der modtager et Foley-kateter og transfusion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelse på hospitalet med traumer (inklusive forbrænding)
  • Forventet ICU-ophold på mindst 72 timer
  • Forventet transfusion af ≥1 enhed blodprodukter (pRBC'er, blodplader og/eller plasma) inden for de første 24 timer efter hospitalsindlæggelse og/eller en aktuel diagnose af sepsis/septisk shock og/eller ICU-indlæggelse primært for forbrænding
  • Forventet behov for et urinblærekateter i ≥ 72 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at modtage et 16F urinblærekateter
  • Betydelig blære- eller urinrørsskade
  • Efter investigatorens mening er patienten uegnet til undersøgelsen af ​​enhver anden legitim grund, herunder fængsling, allerede eksisterende medicinsk eller psykiatrisk tilstand eller forstyrrende medicin
  • Kendte tidligere eller samtidige tilmeldinger til et klinisk forsøg, der efter investigatorens mening kan forstyrre formålet med dette kliniske forsøg
  • Graviditet kendt på præsentationstidspunktet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af fysiologiske signaler målt af Accuryn Monitoring System sammenlignet med eksisterende guldstandardmålinger.
Tidsramme: Under intensivopholdet (ca. 2-4 uger)
Under intensivopholdet (ca. 2-4 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Potrero Medical

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2015

Først opslået (Skøn)

11. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRD-06-1346

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk pleje, intensiv pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner