Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysiologiska signaler och signaturer med Accuryn™-övervakningssystemet hos intensivvårdspatienter (PRESCIENT)

21 september 2018 uppdaterad av: Potrero Medical
Syftet med studien är att samla in fysiologiska dataströmmar med Accuryn Monitoring System och validera dessa mätningars noggrannhet mot befintliga guldstandarder, samt att spåra och analysera förändringar i dessa fysiologiska dataströmmar för att identifiera kliniska signaturer som kan möjliggöra tidigare diagnos och intervention av kritiska förhållanden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

76

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Betydligt skadade trauma ICU-patienter som får en Foley-kateter och transfusion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inläggning på sjukhus med trauma (inklusive brännskada)
  • Förväntad ICU-vistelse på minst 72 timmar
  • Förväntad transfusion av ≥1 enhet blodprodukter (pRBC, trombocyter och/eller plasma) inom de första 24 timmarna efter sjukhusvistelse och/eller en aktuell diagnos av sepsis/septisk chock och/eller intensivvårdsinläggning främst för brännskador
  • Förväntat behov av urinblåskateter i ≥ 72 timmar

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ta emot en 16F urinblåskateter
  • Betydande skada på urinblåsan eller urinröret
  • Enligt utredarens åsikt är patienten olämplig för studien av någon annan legitim anledning, inklusive fängelse, redan existerande medicinskt eller psykiatriskt tillstånd eller störande mediciner
  • Känd tidigare eller samtidig inskrivning i en klinisk prövning som, enligt utredarens uppfattning, kan störa målen för denna kliniska prövning
  • Graviditet känd vid presentationstillfället

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av fysiologiska signaler mätt med Accuryns övervakningssystem jämfört med befintliga guldstandardmätningar.
Tidsram: Under intensivvårdsvistelsen (cirka 2-4 veckor)
Under intensivvårdsvistelsen (cirka 2-4 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Potrero Medical

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

17 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

20 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2015

Första postat (Uppskatta)

11 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CRD-06-1346

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk vård, intensivvård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera