Signaux et signatures physiologiques avec le système de surveillance Accuryn™ chez les patients en soins intensifs (PRESCIENT)
21 septembre 2018 mis à jour par: Potrero Medical
Le but de l'étude est de collecter des flux de données physiologiques avec le système de surveillance Accuryn et de valider l'exactitude de ces mesures par rapport aux étalons-or existants, et de suivre et d'analyser les changements dans ces flux de données physiologiques pour identifier les signatures cliniques qui peuvent permettre un diagnostic et une intervention plus précoces. de conditions critiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
76
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de soins intensifs gravement blessés recevant un cathéter de Foley et une transfusion
La description
Critère d'intégration:
- Admission à l'hôpital avec traumatisme (y compris brûlure)
- Séjour prévu aux soins intensifs d'au moins 72 heures
- Transfusion anticipée de ≥ 1 unité de produits sanguins (globules rouges, plaquettes et/ou plasma) dans les 24 premières heures suivant l'hospitalisation, et/ou diagnostic actuel de septicémie/choc septique, et/ou admission aux soins intensifs principalement pour brûlure
- Nécessité anticipée d'une sonde urinaire pour la vessie pendant ≥ 72 heures
Critère d'exclusion:
- Incapacité à recevoir une sonde vésicale 16F
- Lésion importante de la vessie ou de l'urètre
- De l'avis de l'investigateur, le patient n'est pas éligible pour l'étude pour toute autre raison légitime, y compris l'incarcération, une condition médicale ou psychiatrique préexistante ou des médicaments interférents
- Inscription antérieure ou simultanée connue dans un essai clinique qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec les objectifs de cet essai clinique
- Grossesse connue au moment de la présentation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Comparaison des signaux physiologiques mesurés par le système de surveillance Accuryn par rapport aux mesures de référence existantes.
Délai: Pendant le séjour aux soins intensifs (environ 2 à 4 semaines)
|
Pendant le séjour aux soins intensifs (environ 2 à 4 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
17 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2015
Première publication (Estimation)
11 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CRD-06-1346
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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