心臓移植後の高強度インターバルトレーニング（HIT）の即時効果
2016年11月9日 更新者：Marianne Yardley、Oslo University Hospital
心臓移植レシピエントの運動前、運動中、運動後に測定された血液の変化。継続的な中強度のインターバルトレーニングと比較した高強度のインターバルトレーニングの即時効果
高強度インターバル トレーニング (HIT) は、健康な人や心臓病患者の継続的な中程度の運動と比較して、酸素摂取量と一般的な身体的健康に優れたプラスの効果があることが繰り返し実証されています。
最近、心臓移植を受けた患者でも同様の効果が示されました。
この違いを説明するメカニズムは不明です。この影響は、心臓の変化、または末梢組織や筋肉の変化によるものである可能性があります。
これらのメカニズムを調査するために、研究者らはこの研究で 2 つの異なる運動様式を比較し、運動に関連して血液中の異なるバイオマーカーがどのように変化するかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
15人の心臓移植レシピエント（および5人の健康な対照）が研究に含まれる。 各患者には 3 日間の研究日が与えられます。
この研究は、クロスオーバー研究となるように設計されています。 そして、ランダム化により、トレーニング セッション 1 とトレーニング セッション 2 のうち、どのトレーニングを受けるかが決定されます。インターバルトレーニングまたは継続トレーニング。
2 つのトレーニング セッションを開始する前に、酸素摂取量とベースラインの血液サンプルを測定します。
各運動セッション中、患者は運動中および運動後に血液サンプルを採取します。
最初の研究入院後、患者は最初のトレーニングセッションまで 1 週間、最後のトレーニングセッションまでさらに 1 週間の休薬期間を設けられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Oslo、ノルウェー、0424
- OUS- Rikshospitalet
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準 (HTx):
- 心臓移植後1～10年
- オスロまたはオスロ近郊に住んでいます
- 健康状態が安定している
- 最適な治療・投薬
- 身体的ハンディキャップの制限なし
- 書面による同意
インクルージョンの健全なコントロール:
- 心臓病は確認されていない
- 研究を進める意欲がある
- 18年以上
- 書面による同意
除外基準:
- HTx から 1 年以内、または 10 年以上。
- オスロから遠く離れたところに住んでいます
- 不安定な健康状態
- 最適な治療や投薬ではない
- 身体的ハンディキャップの制限
- 18歳未満
- 書面による同意がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：HTx
心臓移植レシピエント n=15
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トレッドミルで高強度のインターバルを 4 回行い、インターバル間に約 3 分間の休憩を挟みます。
休憩なしでトレッドミルで 30 分間 (中強度) の有酸素運動を行います。
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アクティブコンパレータ：コントロール
健全なコントロール n=5
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トレッドミルで高強度のインターバルを 4 回行い、インターバル間に約 3 分間の休憩を挟みます。
休憩なしでトレッドミルで 30 分間 (中強度) の有酸素運動を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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中程度のトレーニングと比較したインターバルトレーニングによるcrpの変化
時間枠：1週間
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1週間
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中程度のトレーニングと比較したインターバルトレーニングによるインターロイキンレベルの変化
時間枠：1週間
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1週間
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中程度のトレーニングと比較したインターバルトレーニングによる ICAM レベルの変化
時間枠：1週間
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1週間
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中程度のトレーニングと比較したインターバルトレーニングによる MiRNA レベルの変化
時間枠：1週間
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質に関するアンケート
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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|
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酸素摂取量
時間枠：ベースライン
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トレッドミルでの運動テストで V02 ピークを測定。
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ベースライン
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身体活動に関するアンケート
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Lars LG Gullestad, professor、OUS-Oslo university hospital rikshospitalet, cardiology department
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月9日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。