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Effetto imminente dell'interval training ad alta intensità (HIT) dopo il trapianto di cuore

9 novembre 2016 aggiornato da: Marianne Yardley, Oslo University Hospital

Cambiamenti nel sangue misurati prima, durante e dopo l'esercizio nei destinatari del trapianto di cuore. Effetto imminente dell'interval training ad alta intensità rispetto all'intensità moderata continua

È stato ripetutamente documentato che l'allenamento a intervalli ad alta intensità (HIT) ha effetti positivi superiori sull'assorbimento di ossigeno e sulla salute fisica generale rispetto all'esercizio moderato e continuo in individui sani e pazienti con malattie cardiache. Recentemente, lo stesso effetto è stato dimostrato nei riceventi trapiantati di cuore. Quale meccanismo spieghi questa differenza è incerto; l'effetto può essere dovuto a cambiamenti nel cuore o cambiamenti nel tessuto periferico e nei muscoli. Per esplorare questi meccanismi, in questo studio i ricercatori confronteranno due diverse modalità di esercizio ed esploreranno come i diversi biomarcatori cambiano nel sangue, in relazione all'esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

15 riceventi trapiantati di cuore (e 5 controlli sani) saranno inclusi nello studio. Ogni paziente avrà tre giorni di studio.

Lo studio è progettato per essere uno studio incrociato. E la randomizzazione deciderà quale allenamento avranno una sessione di allenamento 1 e una sessione di allenamento 2; Allenamento a intervalli o continuo.

Prima di iniziare le due sessioni di allenamento misureranno l'assorbimento di ossigeno e i campioni di sangue di base.

Durante ogni sessione di esercizio i pazienti preleveranno campioni di sangue durante e dopo l'esercizio.

Dopo la prima ammissione allo studio, i pazienti avranno un periodo di wash-out per 1 settimana fino alla prima sessione di allenamento e un'altra settimana fino all'ultima sessione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0424
        • OUS- Rikshospitalet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione (HTx):

  • 1-10 anni dopo il trapianto di cuore
  • Vive a Oslo o vicino a Oslo
  • Condizione di salute stabile
  • Trattamento medico/farmaco ottimale
  • Nessun handicap fisico limitante
  • Consenso scritto

Controllo sano dell'inclusione:

  • Nessuna cardiopatia accertata
  • Disposto a preformare lo studio
  • Oltre 18 anni
  • Consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • Meno di 1 anno o più di 10 anni da HTx.
  • Vive lontano da Oslo
  • Condizione di salute instabile
  • Cure mediche e/o farmaci non ottimali
  • Limitare l'handicap fisico
  • Sotto i 18 anni
  • Non consenso scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: HTX
Destinatari di trapianto di cuore n=15
Altro: allenamento a intervalli
4 intervalli ad alta intensità sul tapis roulant e circa 3 minuti di riposo tra gli intervalli.
Altro: esercizio moderato
30 minuti (intensità moderata) di esercizio aerobico su tapis roulant senza riposo.
Comparatore attivo: Controllo
Controlli sani n=5
Altro: allenamento a intervalli
4 intervalli ad alta intensità sul tapis roulant e circa 3 minuti di riposo tra gli intervalli.
Altro: esercizio moderato
30 minuti (intensità moderata) di esercizio aerobico su tapis roulant senza riposo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nella CRP con l'interval training rispetto all'allenamento moderato
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana
Cambiamenti nei livelli di interleuchina con l'interval training rispetto all'allenamento moderato
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana
Cambiamenti nei livelli ICAM con l'interval training rispetto all'allenamento moderato
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana
Cambiamenti nei livelli di MiRNA con l'interval training rispetto all'allenamento moderato
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Assorbimento di ossigeno
Lasso di tempo: linea di base
Picco V02 misurato durante il test da sforzo su tapis roulant.
linea di base
Questionario di attività fisica
Lasso di tempo: linea di base
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Collaboratori

Norwegian Health Association

Investigatori

  • Direttore dello studio: Lars LG Gullestad, professor, OUS-Oslo university hospital rikshospitalet, cardiology department

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

11 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015/97/REK sør-øst A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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