Непосредственный эффект интервальных тренировок высокой интенсивности (ВИТ) после трансплантации сердца
9 ноября 2016 г. обновлено: Marianne Yardley, Oslo University Hospital
Изменения в крови, измеренные до, во время и после тренировки у реципиентов трансплантата сердца. Непосредственный эффект интервальной тренировки высокой интенсивности по сравнению с непрерывной умеренной интенсивностью
Неоднократно подтверждалось, что высокоинтенсивные интервальные тренировки (ВИТ) оказывают превосходное положительное влияние на поглощение кислорода и общее физическое здоровье по сравнению с непрерывными умеренными упражнениями у здоровых людей и пациентов с сердечными заболеваниями.
Недавно тот же эффект был показан у реципиентов с пересаженным сердцем.
Какие механизмы объясняют эту разницу, неизвестно; эффект может быть обусловлен изменениями в сердце или изменениями в периферических тканях и мышцах.
Чтобы изучить эти механизмы, исследователи в этом исследовании будут сравнивать два разных режима упражнений и изучать, как меняются различные биомаркеры в крови, связанные с упражнениями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены 15 реципиентов с трансплантированным сердцем (и 5 здоровых людей). У каждого пациента будет три учебных дня.
Исследование разработано как перекрестное исследование. И рандомизация решит, какую тренировку они будут проходить, например, тренировку 1 и тренировку 2; Интервальная или непрерывная тренировка.
Перед началом двух тренировок они измерят потребление кислорода и исходные образцы крови.
Во время каждой тренировки у пациентов будут брать образцы крови во время и после тренировки.
После первого включения в исследование у пациентов будет период вымывания в течение 1 недели до первой тренировки и еще одна неделя до последней сессии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0424
- OUS- Rikshospitalet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения (HTx):
- 1-10 лет после трансплантации сердца
- Живет в Осло или недалеко от Осло
- Стабильное состояние здоровья
- Оптимальное лечение/лекарства
- Нет ограничений по физическим недостаткам
- Письменное согласие
Включение здорового контроля:
- Отсутствие подтвержденного заболевания сердца
- Желание провести исследование
- старше 18 лет
- Письменное согласие
Критерий исключения:
- До 1 года или более 10 лет после HTx.
- Живет далеко от Осло
- Нестабильное состояние здоровья
- Не оптимальное лечение и/или лекарства
- Ограничение физического недостатка
- до 18 лет
- Не письменное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: HTx
Реципиенты трансплантата сердца n = 15
|
4 интервала с высокой интенсивностью на беговой дорожке и примерно 3 минуты отдыха между интервалами.
30 минут (умеренной интенсивности) аэробных упражнений на беговой дорожке без отдыха.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Здоровые контроли n = 5
|
4 интервала с высокой интенсивностью на беговой дорожке и примерно 3 минуты отдыха между интервалами.
30 минут (умеренной интенсивности) аэробных упражнений на беговой дорожке без отдыха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения СРБ при интервальной тренировке по сравнению с умеренной тренировкой
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
|
Изменения уровня интерлейкина при интервальной тренировке по сравнению с умеренной тренировкой
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
|
Изменения уровней ICAM при интервальной тренировке по сравнению с умеренной тренировкой
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
|
Изменения уровней микроРНК при интервальной тренировке по сравнению с умеренной тренировкой
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета качества жизни
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
|
Поглощение кислорода
Временное ограничение: исходный уровень
|
Пик V02, измеренный в нагрузочном тесте на беговой дорожке.
|
исходный уровень
|
|
Опросник физической активности
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Lars LG Gullestad, professor, OUS-Oslo university hospital rikshospitalet, cardiology department
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/97/REK sør-øst A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .