Overhengende effekt av intervalltrening med høy intensitet (HIT) etter hjertetransplantasjon
9. november 2016 oppdatert av: Marianne Yardley, Oslo University Hospital
Endringer i blod målt før, under og etter trening hos hjertetransplantasjonsmottakere. Overhengende effekt av intervalltrening med høy intensitet sammenlignet med kontinuerlig moderat intensitet
Intervalltrening med høy intensitet (HIT) har gjentatte ganger blitt dokumentert å ha overlegne positive effekter på oksygenopptak og generell fysisk helse sammenlignet med kontinuerlig moderat trening hos friske individer og pasienter med hjertesykdom.
Nylig har den samme effekten vist seg hos hjertetransplanterte pasienter.
Hvilke mekanismer som forklarer denne forskjellen er usikkert; effekten kan skyldes endringer i hjertet eller endringer i det perifere vevet og musklene.
For å utforske disse mekanismene vil etterforskerne i denne studien sammenligne to ulike treningsmodaliteter, og utforske hvordan ulike biomarkører endrer seg i blod, relatert til trening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
15 hjertetransplanterte mottakere (og 5 friske kontroller) vil bli inkludert i studien. Hver pasient vil ha tre studiedager.
Studiet er designet for å være en cross-over-studie. Og randomisering vil avgjøre hvilken trening de skal ha på treningsøkt 1 og treningsøkt 2; Intervall eller kontinuerlig trening.
Før de starter de to treningsøktene vil de måle oksygenopptak og baseline blodprøver.
Under hver treningsøkt vil pasientene ta blodprøver under og etter trening.
Etter første studieinnleggelse vil pasientene ha en utvaskingsperiode i 1 uke frem til første treningsøkt, og en uke til siste økt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0424
- OUS- Rikshospitalet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (HTx):
- 1-10 år etter hjertetransplantasjon
- Bor i Oslo eller i nærheten av Oslo
- Stabil helsetilstand
- Optimal medisinsk behandling/ medisinering
- Ingen begrensende fysisk handikap
- Skriftlig samtykke
Inkludering sunn kontroll:
- Ingen bekreftet hjertesykdom
- Villig til å gjennomføre studien
- Over 18 år
- Skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Under 1 år eller over 10 år siden HTx.
- Bor langt fra Oslo
- Ustabil helsetilstand
- Ikke optimal medisinsk behandling og/eller medisinering
- Begrenser fysisk handikap
- Under 18 år
- Ikke skriftlig samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HTx
Hjertetransplanterte n=15
|
4 intervaller med høy intensitet på tredemølle, og ca 3 minutters hvile mellom intervallene.
30 minutter (moderat intensitet) aerobic trening på tredemølle uten hvile.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Sunne kontroller n=5
|
4 intervaller med høy intensitet på tredemølle, og ca 3 minutters hvile mellom intervallene.
30 minutter (moderat intensitet) aerobic trening på tredemølle uten hvile.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i crp med intervalltrening sammenlignet med moderat trening
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
|
Endringer i interleukinnivåer med intervalltrening sammenlignet med moderat trening
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
|
Endringer i ICAM-nivåer med intervalltrening sammenlignet med moderat trening
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
|
Endringer i MiRNA-nivåer med intervalltrening sammenlignet med moderat trening
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema om livskvalitet
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
|
Oksygenopptak
Tidsramme: grunnlinje
|
V02 topp målt på treningstest på tredemølle.
|
grunnlinje
|
|
Spørreskjema om fysisk aktivitet
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Lars LG Gullestad, professor, OUS-Oslo university hospital rikshospitalet, cardiology department
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
11. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2015/97/REK sør-øst A
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .