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Unmittelbare Wirkung von Intervalltraining mit hoher Intensität (HIT) nach Herztransplantation

9. November 2016 aktualisiert von: Marianne Yardley, Oslo University Hospital

Veränderungen im Blut, gemessen vor, während und nach dem Training bei Herztransplantationsempfängern. Unmittelbare Wirkung von Intervalltraining mit hoher Intensität im Vergleich zu kontinuierlichem, mäßigem Intensität

Es wurde wiederholt dokumentiert, dass hochintensives Intervalltraining (HIT) im Vergleich zu kontinuierlichem moderatem Training bei gesunden Personen und Patienten mit Herzerkrankungen überlegene positive Auswirkungen auf die Sauerstoffaufnahme und die allgemeine körperliche Gesundheit hat. Kürzlich wurde der gleiche Effekt bei herztransplantierten Empfängern gezeigt. Welche Mechanismen diesen Unterschied erklären, ist ungewiss; Die Wirkung kann auf Veränderungen am Herzen oder Veränderungen im peripheren Gewebe und in der Muskulatur zurückzuführen sein. Um diese Mechanismen zu erforschen, werden die Forscher in dieser Studie zwei verschiedene Übungsmodalitäten vergleichen und untersuchen, wie sich verschiedene Biomarker im Blut im Zusammenhang mit körperlicher Betätigung verändern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

15 herztransplantierte Empfänger (und 5 gesunde Kontrollpersonen) werden in die Studie einbezogen. Jeder Patient hat drei Studientage.

Die Studie ist als Cross-Over-Studie konzipiert. Und die Randomisierung wird entscheiden, welches Training sie absolvieren werden, Trainingseinheit 1 und Trainingseinheit 2; Intervall- oder Dauertraining.

Vor Beginn der beiden Trainingseinheiten werden die Sauerstoffaufnahme und die Grundblutproben gemessen.

Bei jeder Trainingseinheit werden den Patienten während und nach dem Training Blutproben entnommen.

Nach der ersten Studienaufnahme haben die Patienten eine Auswaschphase von 1 Woche bis zur ersten Trainingseinheit und eine weitere Woche bis zur letzten Sitzung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0424
        • OUS- Rikshospitalet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien (HTx):

  • 1-10 Jahre nach Herztransplantation
  • Lebt in Oslo oder in der Nähe von Oslo
  • Stabiler Gesundheitszustand
  • Optimale medizinische Behandlung/Medikamente
  • Keine einschränkende körperliche Behinderung
  • Schriftliche Zustimmung

Einbeziehung gesunder Kontrolle:

  • Keine nachgewiesene Herzerkrankung
  • Bereit, die Studie durchzuführen
  • Über 18 Jahre
  • Schriftliche Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Weniger als 1 Jahr oder mehr als 10 Jahre seit HTx.
  • Lebt weit weg von Oslo
  • Instabiler Gesundheitszustand
  • Nicht optimale medizinische Behandlung und/oder Medikamente
  • Begrenzung der körperlichen Behinderung
  • Unter 18 Jahren
  • Keine schriftliche Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HTx
Herztransplantationsempfänger n=15
Sonstiges: Intervall-Training
4 Intervalle mit hoher Intensität auf dem Laufband und ca. 3 Minuten Pause zwischen den Intervallen.
Sonstiges: moderate Bewegung
30-minütiges Aerobic-Training (mittlere Intensität) auf dem Laufband ohne Pause.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Gesunde Kontrollen n=5
Sonstiges: Intervall-Training
4 Intervalle mit hoher Intensität auf dem Laufband und ca. 3 Minuten Pause zwischen den Intervallen.
Sonstiges: moderate Bewegung
30-minütiges Aerobic-Training (mittlere Intensität) auf dem Laufband ohne Pause.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen des CRP bei Intervalltraining im Vergleich zu moderatem Training
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche
Veränderungen des Interleukinspiegels bei Intervalltraining im Vergleich zu mäßigem Training
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche
Veränderungen der ICAM-Werte bei Intervalltraining im Vergleich zu moderatem Training
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche
Veränderungen der MiRNA-Werte bei Intervalltraining im Vergleich zu moderatem Training
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie
V02-Spitzenwert gemessen beim Belastungstest auf dem Laufband.
Grundlinie
Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oslo University Hospital

Mitarbeiter

Norwegian Health Association

Ermittler

  • Studienleiter: Lars LG Gullestad, professor, OUS-Oslo university hospital rikshospitalet, cardiology department

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015/97/REK sør-øst A

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