Efecto Inminente del Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad (HIT) Posterior al Trasplante Cardiaco
9 de noviembre de 2016 actualizado por: Marianne Yardley, Oslo University Hospital
Cambios en la sangre medidos antes, durante y después del ejercicio en receptores de trasplante de corazón. Efecto Inminente del Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad Comparado con el Continuo de Intensidad Moderada
Se ha documentado repetidamente que el entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIT) tiene efectos positivos superiores en el consumo de oxígeno y la salud física general en comparación con el ejercicio moderado continuo en personas sanas y pacientes con enfermedades cardíacas.
Recientemente, se ha demostrado el mismo efecto en receptores de trasplante de corazón.
Los mecanismos que explican esta diferencia son inciertos; el efecto puede deberse a cambios en el corazón o cambios en el tejido periférico y los músculos.
Para explorar estos mecanismos, los investigadores en este estudio compararán dos modalidades de ejercicio diferentes y explorarán cómo cambian los diferentes biomarcadores en la sangre, relacionados con el ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio 15 receptores de trasplante de corazón (y 5 controles sanos). Cada paciente tendrá tres días de estudio.
El estudio está diseñado para ser un estudio cruzado. Y la aleatorización decidirá qué entrenamiento tendrán en la sesión de entrenamiento 1 y en la sesión de entrenamiento 2; Entrenamiento interválico o continuo.
Antes de comenzar las dos sesiones de entrenamiento, medirán el consumo de oxígeno y las muestras de sangre de referencia.
Durante cada sesión de ejercicio, los pacientes tomarán muestras de sangre durante y después del ejercicio.
Después de la primera admisión al estudio, los pacientes tendrán un período de lavado de 1 semana hasta la primera sesión de entrenamiento y otra semana hasta la última sesión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Oslo, Noruega, 0424
- OUS- Rikshospitalet
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión (HTx):
- 1-10 años después del trasplante de corazón
- Vive en Oslo o cerca de Oslo
- Condición de salud estable
- Tratamiento médico/medicamento óptimo
- Sin limitación de discapacidad física
- Consentimiento por escrito
Control sano de inclusión:
- Sin cardiopatía comprobada
- Dispuesto a realizar el estudio
- Mayores de 18 años
- Consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- Menos de 1 año o más de 10 años desde HTx.
- Vive lejos de Oslo
- Condición de salud inestable
- Tratamiento médico y/o medicación no óptimos
- Limitar la discapacidad física
- menores de 18 años
- Sin consentimiento por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: HTx
Receptores de trasplante de corazón n=15
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4 intervalos de alta intensidad en cinta rodante, y aproximadamente 3 minutos de descanso entre intervalos.
30 minutos (intensidad moderada) de ejercicio aeróbico en cinta rodante sin descanso.
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Comparador activo: Control
Controles sanos n=5
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4 intervalos de alta intensidad en cinta rodante, y aproximadamente 3 minutos de descanso entre intervalos.
30 minutos (intensidad moderada) de ejercicio aeróbico en cinta rodante sin descanso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en la crp con el entrenamiento por intervalos en comparación con el entrenamiento moderado
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Cambios en los niveles de interleucina con el entrenamiento por intervalos en comparación con el entrenamiento moderado
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Cambios en los niveles de ICAM con el entrenamiento interválico en comparación con el entrenamiento moderado
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
|
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Cambios en los niveles de MiRNA con el entrenamiento por intervalos en comparación con el entrenamiento moderado
Periodo de tiempo: 1 semana
|
1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de calidad de vida
Periodo de tiempo: base
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base
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Consumo de oxígeno
Periodo de tiempo: base
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VO2 pico medido på prueba de ejercicio en tapiz rodante.
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base
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Cuestionario de actividad física
Periodo de tiempo: base
|
base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Lars LG Gullestad, professor, OUS-Oslo university hospital rikshospitalet, cardiology department
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2015/97/REK sør-øst A
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