Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezprostřední efekt intervalového tréninku s vysokou intenzitou (HIT) po transplantaci srdce

9. listopadu 2016 aktualizováno: Marianne Yardley, Oslo University Hospital

Změny v krvi naměřené před, během a po cvičení u příjemců transplantace srdce. Bezprostřední účinek intervalového tréninku s vysokou intenzitou ve srovnání s kontinuální střední intenzitou

Opakovaně bylo prokázáno, že vysoce intenzivní intervalový trénink (HIT) má vynikající pozitivní účinky na příjem kyslíku a celkové fyzické zdraví ve srovnání s nepřetržitým mírným cvičením u zdravých jedinců a pacientů se srdečním onemocněním. Nedávno byl stejný účinek prokázán u příjemců po transplantaci srdce. Které mechanismy vysvětlují tento rozdíl, není jisté; účinek může být způsoben změnami na srdci nebo změnami v periferní tkáni a svalech. K prozkoumání těchto mechanismů budou výzkumníci v této studii porovnávat dvě různé modality cvičení a zkoumat, jak se různé biomarkery mění v krvi v souvislosti s cvičením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bude zahrnuto 15 příjemců s transplantovaným srdcem (a 5 zdravých kontrol). Každý pacient bude mít tři studijní dny.

Studie je koncipována jako průřezová. A randomizace rozhodne, který trénink budou mít nějaký trénink 1 a trénink 2; Intervalový nebo průběžný trénink.

Před zahájením dvou tréninkových jednotek změří příjem kyslíku a základní krevní vzorky.

Během každého cvičení budou pacientům během cvičení a po něm odebírány vzorky krve.

Po prvním přijetí do studie budou mít pacienti vymývací období po dobu 1 týdne do prvního tréninku a další týden do posledního sezení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0424
        • OUS- Rikshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zahrnutí (HTx):

  • 1-10 let po transplantaci srdce
  • Žije v Oslu nebo poblíž Osla
  • Stabilní zdravotní stav
  • Optimální lékařské ošetření / léky
  • Žádný omezující fyzický handicap
  • Písemný souhlas

Zahrnutí zdravé kontroly:

  • Žádné ověřené srdeční onemocnění
  • Ochota předvést studium
  • Více než 18 let
  • Písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 1 rok nebo více než 10 let od HTx.
  • Žije daleko od Osla
  • Nestabilní zdravotní stav
  • Ne optimální lékařské ošetření a/nebo léky
  • Omezující tělesný handicap
  • Do 18 let
  • Ne písemný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HTx
Příjemci transplantátu srdce n=15
Jiný: intervalový trénink
4 intervaly s vysokou intenzitou na běžeckém pásu a přibližně 3 minuty odpočinku mezi intervaly.
Jiný: mírné cvičení
30 minut (střední intenzita) aerobní cvičení na běžeckém pásu bez odpočinku.
Aktivní komparátor: Řízení
Zdravé kontroly n=5
Jiný: intervalový trénink
4 intervaly s vysokou intenzitou na běžeckém pásu a přibližně 3 minuty odpočinku mezi intervaly.
Jiný: mírné cvičení
30 minut (střední intenzita) aerobní cvičení na běžeckém pásu bez odpočinku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny crp s intervalovým tréninkem ve srovnání s mírným tréninkem
Časové okno: 1 týden
1 týden
Změny hladin interleukinu s intervalovým tréninkem ve srovnání s mírným tréninkem
Časové okno: 1 týden
1 týden
Změny úrovní ICAM s intervalovým tréninkem ve srovnání s mírným tréninkem
Časové okno: 1 týden
1 týden
Změny úrovní MiRNA s intervalovým tréninkem ve srovnání s mírným tréninkem
Časové okno: 1 týden
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality života
Časové okno: základní linie
základní linie
Příjem kyslíku
Časové okno: základní linie
V02 vrchol naměřený při zátěžovém testu na běžeckém pásu.
základní linie
Dotazník pohybové aktivity
Časové okno: základní linie
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Spolupracovníci

Norwegian Health Association

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lars LG Gullestad, professor, OUS-Oslo university hospital rikshospitalet, cardiology department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2015/97/REK sør-øst A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace srdce

Klinické studie na intervalový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit