Bezprostřední efekt intervalového tréninku s vysokou intenzitou (HIT) po transplantaci srdce
9. listopadu 2016 aktualizováno: Marianne Yardley, Oslo University Hospital
Změny v krvi naměřené před, během a po cvičení u příjemců transplantace srdce. Bezprostřední účinek intervalového tréninku s vysokou intenzitou ve srovnání s kontinuální střední intenzitou
Opakovaně bylo prokázáno, že vysoce intenzivní intervalový trénink (HIT) má vynikající pozitivní účinky na příjem kyslíku a celkové fyzické zdraví ve srovnání s nepřetržitým mírným cvičením u zdravých jedinců a pacientů se srdečním onemocněním.
Nedávno byl stejný účinek prokázán u příjemců po transplantaci srdce.
Které mechanismy vysvětlují tento rozdíl, není jisté; účinek může být způsoben změnami na srdci nebo změnami v periferní tkáni a svalech.
K prozkoumání těchto mechanismů budou výzkumníci v této studii porovnávat dvě různé modality cvičení a zkoumat, jak se různé biomarkery mění v krvi v souvislosti s cvičením.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie bude zahrnuto 15 příjemců s transplantovaným srdcem (a 5 zdravých kontrol). Každý pacient bude mít tři studijní dny.
Studie je koncipována jako průřezová. A randomizace rozhodne, který trénink budou mít nějaký trénink 1 a trénink 2; Intervalový nebo průběžný trénink.
Před zahájením dvou tréninkových jednotek změří příjem kyslíku a základní krevní vzorky.
Během každého cvičení budou pacientům během cvičení a po něm odebírány vzorky krve.
Po prvním přijetí do studie budou mít pacienti vymývací období po dobu 1 týdne do prvního tréninku a další týden do posledního sezení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0424
- OUS- Rikshospitalet
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria zahrnutí (HTx):
- 1-10 let po transplantaci srdce
- Žije v Oslu nebo poblíž Osla
- Stabilní zdravotní stav
- Optimální lékařské ošetření / léky
- Žádný omezující fyzický handicap
- Písemný souhlas
Zahrnutí zdravé kontroly:
- Žádné ověřené srdeční onemocnění
- Ochota předvést studium
- Více než 18 let
- Písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Méně než 1 rok nebo více než 10 let od HTx.
- Žije daleko od Osla
- Nestabilní zdravotní stav
- Ne optimální lékařské ošetření a/nebo léky
- Omezující tělesný handicap
- Do 18 let
- Ne písemný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: HTx
Příjemci transplantátu srdce n=15
|
4 intervaly s vysokou intenzitou na běžeckém pásu a přibližně 3 minuty odpočinku mezi intervaly.
30 minut (střední intenzita) aerobní cvičení na běžeckém pásu bez odpočinku.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Zdravé kontroly n=5
|
4 intervaly s vysokou intenzitou na běžeckém pásu a přibližně 3 minuty odpočinku mezi intervaly.
30 minut (střední intenzita) aerobní cvičení na běžeckém pásu bez odpočinku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny crp s intervalovým tréninkem ve srovnání s mírným tréninkem
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
|
Změny hladin interleukinu s intervalovým tréninkem ve srovnání s mírným tréninkem
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
|
Změny úrovní ICAM s intervalovým tréninkem ve srovnání s mírným tréninkem
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
|
Změny úrovní MiRNA s intervalovým tréninkem ve srovnání s mírným tréninkem
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník kvality života
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
|
Příjem kyslíku
Časové okno: základní linie
|
V02 vrchol naměřený při zátěžovém testu na běžeckém pásu.
|
základní linie
|
|
Dotazník pohybové aktivity
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lars LG Gullestad, professor, OUS-Oslo university hospital rikshospitalet, cardiology department
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
11. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2015/97/REK sør-øst A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .