Överhängande effekt av intervallträning med hög intensitet (HIT) efter hjärttransplantation
9 november 2016 uppdaterad av: Marianne Yardley, Oslo University Hospital
Förändringar i blod mätt före, under och efter träning hos hjärttransplanterade. Överhängande effekt av intervallträning med hög intensitet jämfört med kontinuerlig måttlig intensitet
Högintensiv intervallträning (HIT) har upprepade gånger dokumenterats ha överlägsna positiva effekter på syreupptagningsförmåga och allmän fysisk hälsa jämfört med kontinuerlig måttlig träning hos friska individer och patienter med hjärtsjukdom.
På senare tid har samma effekt visats hos hjärttransplanterade mottagare.
Vilka mekanismer som förklarar denna skillnad är osäkert; effekten kan bero på förändringar i hjärtat eller förändringar i den perifera vävnaden och musklerna.
För att utforska dessa mekanismer kommer forskarna i denna studie att jämföra två olika träningsmodaliteter och utforska hur olika biomarkörer förändras i blodet, relaterat till träning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
15 hjärttransplanterade mottagare (och 5 friska kontroller) kommer att inkluderas i studien. Varje patient kommer att ha tre studiedagar.
Studien är utformad för att vara en cross-over-studie. Och randomisering kommer att avgöra vilken träning de ska ha som träningspass 1 och träningspass 2; Intervall eller kontinuerlig träning.
Innan de börjar de två träningspassen kommer de att mäta syreupptagningsförmågan och baslinjeblodprover.
Under varje träningspass kommer patienterna att ta blodprover under och efter träning.
Efter första studieinläggningen kommer patienterna att ha en uttvättningsperiod i 1 vecka fram till det första träningspasset och ytterligare en vecka till det sista passet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
19
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0424
- OUS- Rikshospitalet
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier (HTx):
- 1-10 år efter hjärttransplantation
- Bor i Oslo eller nära Oslo
- Stabilt hälsotillstånd
- Optimal medicinsk behandling/medicinering
- Inget begränsande fysiskt handikapp
- Skriftligt medgivande
Inkluderande hälsosam kontroll:
- Ingen bekräftad hjärtsjukdom
- Villig att genomföra studien
- Över 18 år
- Skriftligt medgivande
Exklusions kriterier:
- Under 1 år eller över 10 år sedan HTx.
- Bor långt från Oslo
- Instabilt hälsotillstånd
- Inte optimal medicinsk behandling och/eller medicinering
- Begränsa fysiska handikapp
- Under 18 år
- Ej skriftligt samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HTx
Hjärttransplanterade n=15
|
4 intervaller med hög intensitet på löpband, och cirka 3 minuters vila mellan intervallerna.
30 minuters (måttlig intensitet) aerob träning på löpband utan vila.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Friska kontroller n=5
|
4 intervaller med hög intensitet på löpband, och cirka 3 minuters vila mellan intervallerna.
30 minuters (måttlig intensitet) aerob träning på löpband utan vila.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i crp med intervallträning jämfört med måttlig träning
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
|
Förändringar i interleukinnivåer med intervallträning jämfört med måttlig träning
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
|
Förändringar i ICAM-nivåer med intervallträning jämfört med måttlig träning
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
|
Förändringar i MiRNA-nivåer med intervallträning jämfört med måttlig träning
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär om livskvalitet
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
|
Syreupptag
Tidsram: baslinje
|
V02 peak uppmätt på träningstest på löpband.
|
baslinje
|
|
Frågeformulär om fysisk aktivitet
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Lars LG Gullestad, professor, OUS-Oslo university hospital rikshospitalet, cardiology department
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2015
Första postat (Uppskatta)
11 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2015/97/REK sør-øst A
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .