Efeito iminente do treinamento intervalado de alta intensidade (HIT) após transplante cardíaco
9 de novembro de 2016 atualizado por: Marianne Yardley, Oslo University Hospital
Alterações no sangue medido antes, durante e após o exercício em receptores de transplante cardíaco. Efeito iminente do treinamento intervalado com alta intensidade em comparação com intensidade moderada contínua
O treinamento intervalado de alta intensidade (HIT) tem sido repetidamente documentado como tendo efeitos positivos superiores no consumo de oxigênio e na saúde física geral em comparação com o exercício moderado contínuo em indivíduos saudáveis e pacientes com doenças cardíacas.
Recentemente, o mesmo efeito foi demonstrado em receptores de transplante de coração.
Quais mecanismos explicam essa diferença são incertos; o efeito pode ser devido a alterações no coração ou alterações nos tecidos e músculos periféricos.
Para explorar esses mecanismos, os pesquisadores neste estudo compararão duas modalidades de exercícios diferentes e explorarão como diferentes biomarcadores mudam no sangue, relacionados ao exercício.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
15 receptores de transplante de coração (e 5 controles saudáveis) serão incluídos no estudo. Cada paciente terá três dias de estudo.
O estudo foi concebido para ser um estudo cruzado. E a randomização decidirá qual treinamento eles terão, sessão de treinamento 1 e sessão de treinamento 2; Treinamento intervalado ou contínuo.
Antes de iniciar as duas sessões de treinamento, eles medirão o consumo de oxigênio e as amostras de sangue da linha de base.
Durante cada sessão de exercício, os pacientes coletarão amostras de sangue durante e após o exercício.
Após a primeira admissão no estudo, os pacientes terão um período de wash out de 1 semana até a primeira sessão de treinamento e mais uma semana até a última sessão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 0424
- OUS- Rikshospitalet
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão (HTx):
- 1-10 anos após transplante cardíaco
- Mora em Oslo ou perto de Oslo
- Estado de saúde estável
- Tratamento médico/medicação ideal
- Sem deficiência física limitante
- Permissão por escrito
Inclusão controle saudável:
- Nenhuma doença cardíaca verificada
- Disposto a realizar o estudo
- acima de 18 anos
- Permissão por escrito
Critério de exclusão:
- Menos de 1 ano ou mais de 10 anos desde HTx.
- Mora longe de Oslo
- Estado de saúde instável
- Tratamento médico e/ou medicação não ideal
- Limitar deficiência física
- menores de 18 anos
- consentimento não escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: HTx
Receptores de transplante de coração n = 15
|
4 intervalos com alta intensidade na esteira, e aproximadamente 3 minutos de descanso entre os intervalos.
30 minutos (intensidade moderada) de exercício aeróbico em esteira sem descanso.
|
|
Comparador Ativo: Ao controle
Controles saudáveis n=5
|
4 intervalos com alta intensidade na esteira, e aproximadamente 3 minutos de descanso entre os intervalos.
30 minutos (intensidade moderada) de exercício aeróbico em esteira sem descanso.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudanças na crp com treinamento intervalado em comparação com treinamento moderado
Prazo: 1 semana
|
1 semana
|
|
Alterações nos níveis de interleucina com treinamento intervalado em comparação com treinamento moderado
Prazo: 1 semana
|
1 semana
|
|
Alterações nos níveis de ICAM com treinamento intervalado em comparação com treinamento moderado
Prazo: 1 semana
|
1 semana
|
|
Alterações nos níveis de miRNA com treinamento intervalado em comparação com treinamento moderado
Prazo: 1 semana
|
1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de qualidade de vida
Prazo: linha de base
|
linha de base
|
|
|
Absorção de oxigênio
Prazo: linha de base
|
Pico de V02 medido på teste de exercício em esteira.
|
linha de base
|
|
Questionário de atividade física
Prazo: linha de base
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Lars LG Gullestad, professor, OUS-Oslo university hospital rikshospitalet, cardiology department
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2015/97/REK sør-øst A
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .