Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpośredni efekt treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIT) po przeszczepie serca

9 listopada 2016 zaktualizowane przez: Marianne Yardley, Oslo University Hospital

Zmiany we krwi mierzonej przed, w trakcie i po wysiłku fizycznym u biorców przeszczepu serca. Natychmiastowy efekt treningu interwałowego o wysokiej intensywności w porównaniu z ciągłym treningiem o umiarkowanej intensywności

Wielokrotnie udokumentowano, że trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIT) ma lepszy pozytywny wpływ na pobieranie tlenu i ogólny stan zdrowia fizycznego w porównaniu z ciągłymi umiarkowanymi ćwiczeniami u zdrowych osób i pacjentów z chorobami serca. Ostatnio ten sam efekt wykazano u biorców przeszczepu serca. Nie wiadomo, które mechanizmy wyjaśniają tę różnicę; efekt może być spowodowany zmianami w sercu lub zmianami w tkance obwodowej i mięśniach. Aby zbadać te mechanizmy, badacze w tym badaniu porównają dwie różne metody ćwiczeń i zbadają, jak różne biomarkery zmieniają się we krwi w związku z ćwiczeniami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostanie włączonych 15 biorców przeszczepu serca (i 5 zdrowych osób z grupy kontrolnej). Każdy pacjent będzie miał trzy dni nauki.

Badanie ma być badaniem przekrojowym. Randomizacja zadecyduje, które szkolenie będą mieli podczas sesji treningowej 1 i sesji treningowej 2; Trening interwałowy lub ciągły.

Przed rozpoczęciem dwóch sesji treningowych zmierzą pobór tlenu i wyjściową próbkę krwi.

Podczas każdej sesji ćwiczeń pacjenci będą pobierać próbki krwi w trakcie i po wysiłku.

Po pierwszym przyjęciu do badania pacjenci będą mieli okres wypłukiwania przez 1 tydzień do pierwszej sesji treningowej i kolejny tydzień do ostatniej sesji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0424
        • OUS- Rikshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia (HTx):

  • 1-10 lat po przeszczepie serca
  • Mieszka w Oslo lub okolicach Oslo
  • Stabilny stan zdrowia
  • Optymalne leczenie / leki
  • Brak ograniczeń fizycznych
  • Pisemna zgoda

Włączenie zdrowej kontroli:

  • Brak potwierdzonej choroby serca
  • Chęć wykonania badania
  • Ponad 18 lat
  • Pisemna zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 1 rok lub ponad 10 lat od HTx.
  • Mieszka daleko od Oslo
  • Niestabilny stan zdrowia
  • Nieoptymalne leczenie i/lub leki
  • Ograniczenie niepełnosprawności fizycznej
  • Poniżej 18 lat
  • Brak pisemnej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HTx
Biorcy przeszczepu serca n=15
Inny: trening interwałowy
4 interwały z dużą intensywnością na bieżni i około 3 minut przerwy między interwałami.
Inny: umiarkowane ćwiczenia
30 minut (o umiarkowanej intensywności) ćwiczeń aerobowych na bieżni bez odpoczynku.
Aktywny komparator: Kontrola
Zdrowe kontrole n=5
Inny: trening interwałowy
4 interwały z dużą intensywnością na bieżni i około 3 minut przerwy między interwałami.
Inny: umiarkowane ćwiczenia
30 minut (o umiarkowanej intensywności) ćwiczeń aerobowych na bieżni bez odpoczynku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany crp przy treningu interwałowym w porównaniu z treningiem umiarkowanym
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Zmiany poziomów interleukin podczas treningu interwałowego w porównaniu z treningiem umiarkowanym
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Zmiany poziomów ICAM przy treningu interwałowym w porównaniu do treningu umiarkowanego
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Zmiany poziomów MiRNA podczas treningu interwałowego w porównaniu z treningiem umiarkowanym
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Pobieranie tlenu
Ramy czasowe: linia bazowa
Wartość szczytowa V02 zmierzona w teście wysiłkowym na bieżni.
linia bazowa
Kwestionariusz aktywności fizycznej
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Współpracownicy

Norwegian Health Association

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Lars LG Gullestad, professor, OUS-Oslo university hospital rikshospitalet, cardiology department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015/97/REK sør-øst A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja serca

Badania kliniczne na trening interwałowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj