Effet imminent de l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIT) après une transplantation cardiaque
9 novembre 2016 mis à jour par: Marianne Yardley, Oslo University Hospital
Changements dans le sang mesurés avant, pendant et après l'exercice chez les receveurs de greffe cardiaque. Effet imminent de l'entraînement par intervalles à haute intensité par rapport à une intensité modérée continue
L'entraînement par intervalles à haute intensité (HIT) a été documenté à plusieurs reprises comme ayant des effets positifs supérieurs sur l'absorption d'oxygène et la santé physique générale par rapport à l'exercice modéré continu chez les personnes en bonne santé et les patients souffrant de maladies cardiaques.
Récemment, le même effet a été démontré chez les greffés cardiaques.
Les mécanismes qui expliquent cette différence sont incertains ; l'effet peut être dû à des modifications du cœur ou à des modifications des tissus périphériques et des muscles.
Pour explorer ces mécanismes, les chercheurs compareront dans cette étude deux modalités d'exercice différentes et exploreront comment différents biomarqueurs changent dans le sang, liés à l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
15 greffés cardiaques (et 5 témoins sains) seront inclus dans l'étude. Chaque patient aura trois jours d'étude.
L'étude est conçue comme une étude croisée. Et la randomisation décidera quelle formation ils auront entre la session de formation 1 et la session de formation 2 ; Formation intermittente ou continue.
Avant de commencer les deux sessions de formation, ils mesureront la consommation d'oxygène et les échantillons sanguins de base.
Au cours de chaque séance d'exercice, les patients prélèveront des échantillons de sang pendant et après l'exercice.
Après la première admission à l'étude, les patients auront une période de sevrage pendant 1 semaine jusqu'à la première séance d'entraînement, et une autre semaine jusqu'à la dernière séance.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Oslo, Norvège, 0424
- OUS- Rikshospitalet
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion (HTx):
- 1 à 10 ans après la transplantation cardiaque
- Vit à Oslo ou près d'Oslo
- État de santé stable
- Traitement médical/médicament optimal
- Pas de handicap physique limitant
- Consentement écrit
Inclusion contrôle sain :
- Aucune maladie cardiaque vérifiée
- Volonté de réaliser l'étude
- Plus de 18 ans
- Consentement écrit
Critère d'exclusion:
- Moins d'un an ou plus de 10 ans depuis HTx.
- Vit loin d'Oslo
- État de santé instable
- Traitement médical et/ou médication non optimal
- Limiter le handicap physique
- Moins de 18 ans
- Pas de consentement écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: HTx
Transplantés cardiaques n=15
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4 intervalles à haute intensité sur tapis roulant, et environ 3 minutes de repos entre les intervalles.
30 minutes (intensité modérée) d'exercice aérobique sur tapis roulant sans repos.
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Comparateur actif: Contrôle
Témoins sains n=5
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4 intervalles à haute intensité sur tapis roulant, et environ 3 minutes de repos entre les intervalles.
30 minutes (intensité modérée) d'exercice aérobique sur tapis roulant sans repos.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changements de la CRP avec un entraînement par intervalles par rapport à un entraînement modéré
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Changements dans les niveaux d'interleukine avec un entraînement par intervalles par rapport à un entraînement modéré
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Changements des niveaux d'ICAM avec un entraînement par intervalles par rapport à un entraînement modéré
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Changements dans les niveaux de MiARN avec un entraînement par intervalles par rapport à un entraînement modéré
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire de qualité de vie
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Absorption d'oxygène
Délai: ligne de base
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V02 crête mesurée på test d'effort sur tapis roulant.
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ligne de base
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Questionnaire d'activité physique
Délai: ligne de base
|
ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lars LG Gullestad, professor, OUS-Oslo university hospital rikshospitalet, cardiology department
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2015
Première publication (Estimation)
11 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/97/REK sør-øst A
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