Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overhængende effekt af intervaltræning med høj intensitet (HIT) efter hjertetransplantation

9. november 2016 opdateret af: Marianne Yardley, Oslo University Hospital

Ændringer i blodet målt før, under og efter træning hos hjertetransplanterede modtagere. Overhængende effekt af intervaltræning med høj intensitet sammenlignet med kontinuerlig moderat intensitet

Høj intensitet intervaltræning (HIT) er gentagne gange blevet dokumenteret at have overlegne positive effekter på iltoptagelse og generel fysisk sundhed sammenlignet med kontinuerlig moderat træning hos raske personer og patienter med hjertesygdomme. For nylig er samme effekt blevet vist hos hjertetransplanterede modtagere. Hvilke mekanismer, der forklarer denne forskel, er usikkert; effekten kan skyldes ændringer i hjertet eller ændringer i det perifere væv og muskler. For at udforske disse mekanismer vil efterforskerne i denne undersøgelse sammenligne to forskellige træningsmodaliteter og undersøge, hvordan forskellige biomarkører ændrer sig i blodet, relateret til træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

15 hjertetransplanterede modtagere (og 5 raske kontroller) vil blive inkluderet i undersøgelsen. Hver patient vil have tre studiedage.

Undersøgelsen er designet til at være en cross-over undersøgelse. Og randomisering vil afgøre, hvilken træning de skal have som træningspas 1 og træningspas 2; Interval eller kontinuerlig træning.

Før de starter de to træningssessioner, vil de måle iltoptagelse og baseline blodprøver.

Under hver træningssession vil patienterne tage blodprøver under og efter træning.

Efter første studieindlæggelse vil patienterne have en udvaskningsperiode i 1 uge indtil første træningspas, og endnu en uge indtil sidste session.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
        • OUS- Rikshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier (HTx):

  • 1-10 år efter hjertetransplantation
  • Bor i Oslo eller i nærheden af ​​Oslo
  • Stabil helbredstilstand
  • Optimal medicinsk behandling/ medicinering
  • Ingen begrænsende fysiske handicap
  • Skriftligt samtykke

Inklusion sund kontrol:

  • Ingen bekræftet hjertesygdom
  • Villig til at udføre undersøgelsen
  • Over 18 år
  • Skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Under 1 år eller over 10 år siden HTx.
  • Bor langt fra Oslo
  • Ustabil helbredstilstand
  • Ikke optimal medicinsk behandling og/eller medicin
  • Begrænsning af fysisk handicap
  • Under 18 år
  • Ikke skriftligt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HTx
Hjertetransplantationsmodtagere n=15
Andet: interval træning
4 intervaller med høj intensitet på løbebånd, og cirka 3 minutters hvile mellem intervallerne.
Andet: moderat motion
30 minutters (moderat intensitet) aerob træning på løbebånd uden hvile.
Aktiv komparator: Styring
Sunde kontroller n=5
Andet: interval træning
4 intervaller med høj intensitet på løbebånd, og cirka 3 minutters hvile mellem intervallerne.
Andet: moderat motion
30 minutters (moderat intensitet) aerob træning på løbebånd uden hvile.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i crp med intervaltræning sammenlignet med moderat træning
Tidsramme: En uge
En uge
Ændringer i interleukinniveauer med intervaltræning sammenlignet med moderat træning
Tidsramme: En uge
En uge
Ændringer i ICAM-niveauer med intervaltræning sammenlignet med moderat træning
Tidsramme: En uge
En uge
Ændringer i MiRNA-niveauer med intervaltræning sammenlignet med moderat træning
Tidsramme: En uge
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: baseline
baseline
Iltoptagelse
Tidsramme: baseline
V02 peak målt på træningstest på løbebånd.
baseline
Spørgeskema over fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbejdspartnere

Norwegian Health Association

Efterforskere

  • Studieleder: Lars LG Gullestad, professor, OUS-Oslo university hospital rikshospitalet, cardiology department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2015

Først opslået (Skøn)

11. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/97/REK sør-øst A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertetransplantation

Kliniske forsøg med interval træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner