心脏移植后高强度间歇训练 (HIT) 的即时效果
2016年11月9日 更新者：Marianne Yardley、Oslo University Hospital
心脏移植受者运动前、运动中和运动后测量的血液变化。与连续中等强度相比，高强度间歇训练的即时效果
与健康个体和心脏病患者的连续适度运动相比，高强度间歇训练 (HIT) 已多次被证明对摄氧量和一般身体健康具有更积极的影响。
最近，在心脏移植受者身上也显示出同样的效果。
解释这种差异的机制尚不确定；这种影响可能是由于心脏的变化或周围组织和肌肉的变化。
为了探索这些机制，研究人员将在本研究中比较两种不同的运动方式，并探索与运动相关的血液中不同的生物标志物如何变化。
研究概览
详细说明
该研究将包括 15 名心脏移植接受者（和 5 名健康对照）。 每个患者将有三个研究日。
该研究被设计为交叉研究。 随机化将决定他们将接受哪些培训，即培训课程 1 和培训课程 2；间歇或连续训练。
在开始这两个训练课程之前，他们将测量摄氧量和基线血样。
在每次运动期间，患者将在运动期间和运动后采集血样。
第一次研究入院后，患者将有 1 周的洗脱期，直到第一次训练课程，再过一周直到最后一次训练。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Oslo、挪威、0424
- OUS- Rikshospitalet
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准 (HTx)：
- 心脏移植后1-10年
- 住在奥斯陆或奥斯陆附近
- 健康状况稳定
- 最佳医疗/药物治疗
- 不限制身体障碍
- 书面同意
纳入健康对照：
- 没有经过证实的心脏病
- 愿意进行研究
- 18岁以上
- 书面同意
排除标准：
- 自 HTx 以来不到 1 年或超过 10 年。
- 住在远离奥斯陆的地方
- 健康状况不稳定
- 不是最佳的医疗和/或药物治疗
- 限制身体障碍
- 18岁以下
- 未经书面同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：HTx
心脏移植接受者 n=15
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在跑步机上进行 4 次高强度间歇，间歇约 3 分钟。
在跑步机上进行 30 分钟（中等强度）不休息的有氧运动。
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有源比较器：控制
健康对照 n=5
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在跑步机上进行 4 次高强度间歇，间歇约 3 分钟。
在跑步机上进行 30 分钟（中等强度）不休息的有氧运动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与适度训练相比，间歇训练的 crp 变化
大体时间：1周
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1周
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与适度训练相比，间歇训练对白细胞介素水平的影响
大体时间：1周
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1周
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与适度训练相比，间歇训练的 ICAM 水平变化
大体时间：1周
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1周
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与适度训练相比，间歇训练的 MiRNA 水平变化
大体时间：1周
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量问卷
大体时间：基线
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基线
|
|
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摄氧量
大体时间：基线
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V02 峰值测量 på 在跑步机上进行运动测试。
|
基线
|
|
体力活动问卷
大体时间：基线
|
基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Lars LG Gullestad, professor、OUS-Oslo university hospital rikshospitalet, cardiology department
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月10日
首次发布 (估计)
2015年11月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月9日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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