Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szívtranszplantáció utáni nagy intenzitású intervall edzés (HIT) közvetlen hatása

2016. november 9. frissítette: Marianne Yardley, Oslo University Hospital

Edzés előtt, alatt és után mért vérváltozások szívátültetett betegeknél. A magas intenzitású intervallum edzés közvetlen hatása a folyamatos, közepes intenzitással összehasonlítva

A magas intenzitású intervallum edzésről (HIT) többször is dokumentálták, hogy az egészséges egyének és a szívbetegségben szenvedő betegek folyamatos mérsékelt edzéséhez képest jobb pozitív hatással van az oxigénfelvételre és az általános fizikai egészségre. A közelmúltban ugyanezt a hatást mutatták ki szívátültetett betegeknél. Bizonytalan, hogy mely mechanizmusok magyarázzák ezt a különbséget; a hatást a szívben bekövetkezett változások vagy a perifériás szövetek és izmok változásai okozhatják. E mechanizmusok feltárása érdekében a kutatók ebben a tanulmányban két különböző edzésmódszert hasonlítanak össze, és feltárják, hogyan változnak a különböző biomarkerek a vérben az edzéssel kapcsolatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

15 szívátültetett recipiens (és 5 egészséges kontroll) vesz részt a vizsgálatban. Minden betegnek három vizsgálati napja lesz.

A tanulmányt úgy tervezték, hogy egy keresztvizsgálat legyen. És a véletlenszerű besorolás dönti el, hogy melyik tréning lesz az 1. és a 2. edzés; Intervallum vagy folyamatos edzés.

A két edzés megkezdése előtt megmérik az oxigénfelvételt és az alapszintű vérmintákat.

Minden edzés alkalmával a páciensek vérmintát vesznek edzés közben és után.

Az első vizsgálati felvételt követően a betegek 1 hétig kimosódási időszakot kapnak az első edzésig, és egy hétig az utolsó edzésig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia, 0424
        • OUS- Rikshospitalet

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok (HTx):

  • 1-10 évvel szívátültetés után
  • Oslóban vagy Oslo közelében él
  • Stabil egészségi állapot
  • Optimális orvosi kezelés/gyógyszer
  • Nincs korlátozó fizikai fogyatékosság
  • Írásbeli hozzájárulása

Befogadás egészséges kontroll:

  • Nincs igazolt szívbetegség
  • Hajlandó a tanulmány elkészítésére
  • 18 év felett
  • Írásbeli hozzájárulása

Kizárási kritériumok:

  • 1 év alatt vagy több mint 10 év a HTx óta.
  • Oslótól messze lakik
  • Instabil egészségi állapot
  • Nem optimális orvosi kezelés és/vagy gyógyszeres kezelés
  • A fizikai fogyatékosság korlátozása
  • 18 éven aluliak
  • Nem írásbeli hozzájárulás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HTx
Szívátültetettek n=15
Egyéb: intervallum edzés
4 intervallum nagy intenzitással a futópadon, és körülbelül 3 perc pihenő az intervallumok között.
Egyéb: mérsékelt testmozgás
30 perc (közepes intenzitású) aerob gyakorlat futópadon pihenés nélkül.
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Egészséges kontrollok n=5
Egyéb: intervallum edzés
4 intervallum nagy intenzitással a futópadon, és körülbelül 3 perc pihenő az intervallumok között.
Egyéb: mérsékelt testmozgás
30 perc (közepes intenzitású) aerob gyakorlat futópadon pihenés nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A crp változásai az intervallum edzéssel a mérsékelt edzéshez képest
Időkeret: 1 hét
1 hét
Az interleukinszint változása intervallum edzéssel a mérsékelt edzéshez képest
Időkeret: 1 hét
1 hét
Változások az ICAM-szintekben intervallum edzéssel a mérsékelt edzéshez képest
Időkeret: 1 hét
1 hét
A MiRNS-szintek változása intervallum edzéssel a mérsékelt edzéshez képest
Időkeret: 1 hét
1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség kérdőív
Időkeret: alapvonal
alapvonal
Oxigénfelvétel
Időkeret: alapvonal
V02 csúcs, a futópadon végzett terhelési teszten mérve.
alapvonal
Fizikai aktivitás kérdőíve
Időkeret: alapvonal
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oslo University Hospital

Együttműködők

Norwegian Health Association

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Lars LG Gullestad, professor, OUS-Oslo university hospital rikshospitalet, cardiology department

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 10.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015/97/REK sør-øst A

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a intervallum edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel