Direct effect van intervaltraining met hoge intensiteit (HIT) na harttransplantatie
9 november 2016 bijgewerkt door: Marianne Yardley, Oslo University Hospital
Veranderingen in bloed gemeten vóór, tijdens en na inspanning bij ontvangers van harttransplantaties. Direct effect van intervaltraining met hoge intensiteit in vergelijking met continue matige intensiteit
Van Intervaltraining met hoge intensiteit (HIT) is herhaaldelijk gedocumenteerd dat het superieure positieve effecten heeft op de zuurstofopname en de algemene fysieke gezondheid in vergelijking met continue matige lichaamsbeweging bij gezonde individuen en patiënten met hartaandoeningen.
Onlangs is hetzelfde effect aangetoond bij ontvangers van harttransplantaties.
Welke mechanismen dit verschil verklaren is onzeker; het effect kan het gevolg zijn van veranderingen in het hart of veranderingen in het perifere weefsel en de spieren.
Om deze mechanismen te onderzoeken, zullen de onderzoekers in deze studie twee verschillende trainingsmodaliteiten vergelijken en onderzoeken hoe verschillende biomarkers in het bloed veranderen, gerelateerd aan lichaamsbeweging.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
15 ontvangers van een harttransplantatie (en 5 gezonde controles) zullen in de studie worden opgenomen. Elke patiënt krijgt drie studiedagen.
Het onderzoek is opgezet als een cross-over onderzoek. En randomisatie zal beslissen welke training ze zullen volgen, zowel trainingssessie 1 als trainingssessie 2; Interval of continue training.
Voordat de twee trainingssessies beginnen, meten ze de zuurstofopname en basislijnbloedmonsters.
Tijdens elke oefensessie nemen de patiënten tijdens en na het sporten bloed af.
Na de eerste studieopname hebben de patiënten een wash-outperiode van 1 week tot de eerste trainingssessie en nog een week tot de laatste sessie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0424
- OUS- Rikshospitalet
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria (HTx):
- 1-10 jaar na harttransplantatie
- Woont in Oslo of in de buurt van Oslo
- Stabiele gezondheidstoestand
- Optimale medische behandeling/medicatie
- Geen beperkende lichamelijke handicap
- Geschreven toestemming
Inclusie gezonde controle:
- Geen geverifieerde hartziekte
- Bereid om de studie uit te voeren
- Meer dan 18 jaar
- Geschreven toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 1 jaar of meer dan 10 jaar sinds HTx.
- Woont ver van Oslo
- Onstabiele gezondheidstoestand
- Niet optimale medische behandeling en/of medicatie
- Lichamelijke handicap beperken
- Onder de 18 jaar
- Geen schriftelijke toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HTx
Ontvangers van een harttransplantatie n=15
|
4 intervallen met hoge intensiteit op de loopband, en ongeveer 3 minuten rust tussen de intervallen.
30 minuten (matige intensiteit) aerobe training op loopband zonder rust.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Gezonde controles n=5
|
4 intervallen met hoge intensiteit op de loopband, en ongeveer 3 minuten rust tussen de intervallen.
30 minuten (matige intensiteit) aerobe training op loopband zonder rust.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in crp bij intervaltraining in vergelijking met matige training
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
|
Veranderingen in interleukinespiegels bij intervaltraining in vergelijking met matige training
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
|
Veranderingen in ICAM-niveaus bij intervaltraining in vergelijking met matige training
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
|
Veranderingen in MiRNA-niveaus met intervaltraining in vergelijking met matige training
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst kwaliteit van leven
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
|
|
Zuurstofopname
Tijdsspanne: basislijn
|
V02-piek gemeten bij inspanningstest op loopband.
|
basislijn
|
|
Vragenlijst fysieke activiteit
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Lars LG Gullestad, professor, OUS-Oslo university hospital rikshospitalet, cardiology department
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
11 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2015/97/REK sør-øst A
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .