Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin (HIT) intervalliharjoittelun välitön vaikutus sydämensiirron jälkeen

keskiviikko 9. marraskuuta 2016 päivittänyt: Marianne Yardley, Oslo University Hospital

Muutokset veressä mitattuna ennen harjoittelua, sen aikana ja sen jälkeen sydänsiirteen saajilta. Intervalliharjoittelun välitön vaikutus korkealla intensiteetillä verrattuna jatkuvaan kohtalaiseen intensiteettiin

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelulla (HIT) on toistuvasti dokumentoitu olevan ylivoimaiset positiiviset vaikutukset hapenottokykyyn ja yleiseen fyysiseen terveyteen verrattuna jatkuvaan kohtalaiseen harjoitteluun terveillä henkilöillä ja potilailla, joilla on sydänsairaus. Äskettäin sama vaikutus on osoitettu sydämensiirtopotilailla. Mitkä mekanismit tämän eron selittävät, on epävarmaa; vaikutus voi johtua muutoksista sydämessä tai muutoksista perifeerisissä kudoksissa ja lihaksissa. Tutkiakseen näitä mekanismeja tutkijat vertailevat tässä tutkimuksessa kahta erilaista harjoitusmuotoa ja selvittävät, kuinka erilaiset biomarkkerit muuttuvat veressä liikunnan yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan 15 sydämensiirron vastaanottajaa (ja 5 tervettä kontrollia). Jokaisella potilaalla on kolme tutkimuspäivää.

Tutkimus on suunniteltu cross-over-tutkimukseksi. Ja satunnaistaminen päättää, mikä koulutus heillä on harjoituskerta 1 ja harjoitus 2; Intervalli tai jatkuva harjoittelu.

Ennen kahden harjoituskerran aloittamista he mittaavat hapenottoa ja perustason verinäytteitä.

Jokaisen harjoituksen aikana potilaat ottavat verinäytteitä harjoituksen aikana ja sen jälkeen.

Ensimmäisen tutkimukseen pääsyn jälkeen potilailla on 1 viikon pesujakso ensimmäiseen harjoitukseen asti ja toinen viikko viimeiseen harjoitukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0424
        • OUS- Rikshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit (HTx):

  • 1-10 vuotta sydämensiirron jälkeen
  • Asuu Oslossa tai Oslon lähellä
  • Vakaa terveydentila
  • Optimaalinen lääkehoito / lääkitys
  • Ei rajoittavaa fyysistä haittaa
  • Kirjallinen suostumus

Inkluusioterveellinen kontrolli:

  • Ei vahvistettua sydänsairautta
  • Valmis suorittamaan tutkimuksen
  • Yli 18 vuotta
  • Kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 1 vuosi tai yli 10 vuotta HTx:stä.
  • Asuu kaukana Oslosta
  • Epävakaa terveydentila
  • Ei optimaalista lääketieteellistä hoitoa ja/tai lääkitystä
  • Fyysisen vamman rajoittaminen
  • Alle 18 vuotta
  • Ei kirjallista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HTx
Sydänsiirron saajat n=15
Muut: intervalli harjoittelu
4 intervallia korkealla intensiteetillä juoksumatolla ja noin 3 minuutin tauko välien välillä.
Muut: kohtalainen harjoittelu
30 minuuttia (kohtalaisen intensiteetin) aerobista harjoitusta juoksumatolla ilman lepoa.
Active Comparator: Ohjaus
Terveet kontrollit n=5
Muut: intervalli harjoittelu
4 intervallia korkealla intensiteetillä juoksumatolla ja noin 3 minuutin tauko välien välillä.
Muut: kohtalainen harjoittelu
30 minuuttia (kohtalaisen intensiteetin) aerobista harjoitusta juoksumatolla ilman lepoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset crp:ssä intervalliharjoittelulla verrattuna kohtalaiseen harjoitteluun
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko
Interleukiinitasojen muutokset intervalliharjoittelussa verrattuna kohtalaiseen harjoitteluun
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko
Muutokset ICAM-tasoissa intervalliharjoittelulla verrattuna kohtalaiseen harjoitteluun
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko
Muutokset MiRNA-tasoissa intervalliharjoittelulla verrattuna kohtalaiseen harjoitteluun
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun kyselylomake
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Hapenotto
Aikaikkuna: perusviiva
V02 huippu mitattu harjoitustestissä juoksumatolla.
perusviiva
Fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo University Hospital

Yhteistyökumppanit

Norwegian Health Association

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Lars LG Gullestad, professor, OUS-Oslo university hospital rikshospitalet, cardiology department

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015/97/REK sør-øst A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämensiirto

Kliiniset tutkimukset intervalli harjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa