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低圧気腹における深部神経筋ブロックと中等度の神経筋ブロックを比較する試験 (LEOPARD-3)

2016年4月1日 更新者：Radboud University Medical Center

腹腔鏡下ドナー腎摘出術中の手術条件を最適化するために、低圧気腹症における深部神経筋ブロックと中等度の神経筋ブロックを比較するランダム化対照試験

生体腎移植は、末期腎臓病患者にとっての第一選択です。 したがって、腎臓提供者の安全と健康は、生体腎臓の提供において非常に重要な目的です。 低圧気腹術は術後の痛みを軽減することができるため、オピオイドの併用も軽減されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

しかし、低圧気腹術も周術期の状態を軽減する可能性があります。 この試験では、研究者らは、深部神経筋ブロックの使用によって低圧気腹術中の周術期の状態を最適化できるかどうかを調査します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
      • Nijmegen、オランダ、6500 HB
        • Radboud University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントを得た
  • 18歳以上

除外基準:

  • 鎮痛薬または向精神薬の慢性使用
  • 手術前5日以内の非ステロイド性抗炎症薬の使用
  • ロクロニウムまたはスガマデクスに対するアレルギーが既知または疑われている
  • 重大な肝臓または腎臓の機能障害
  • 妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：深部神経筋ブロック
深部神経筋ブロックと低圧気腹症
他の：深部神経筋ブロック
深部または標準的な神経筋ブロック
介入なし：標準的な神経筋ブロック
標準的な神経筋ブロックと低圧気腹

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
平均手術評価スコア
時間枠：周術期
周術期

二次結果の測定

結果測定
時間枠
標準圧気腹術への移行
時間枠：周術期
周術期
術中合併症
時間枠：周術期
周術期
気腹の長さ
時間枠：周術期
周術期

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Radboud University Medical Center

協力者

Leiden University Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Denise Özdemir-van Brunschot, MD PhD、Radboud University Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2016年2月1日

研究の完了 (実際)

2016年2月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月9日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月1日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NL50874.091.14

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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