Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание, сравнивающее глубокую и умеренную нервно-мышечную блокаду - в пневмоперитонеуме низкого давления (LEOPARD-3)

1 апреля 2016 г. обновлено: Radboud University Medical Center

Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее глубокую и умеренную нервно-мышечную блокаду — в пневмоперитонеуме низкого давления — для оптимизации хирургических условий во время лапароскопической донорской нефрэктомии

Трансплантация живой почки является первым выбором для пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности. Таким образом, безопасность и благополучие доноров почек являются очень важными целями при донорстве почек живыми. Пневмоперитонеум низкого давления может уменьшить послеоперационную боль и, следовательно, одновременное применение опиоидов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Однако пневмоперитонеум низкого давления также может уменьшить периоперационные состояния. В этом испытании исследователи изучат, можно ли оптимизировать периоперационные условия во время пневмоперитонеума низкого давления с помощью глубокой нервно-мышечной блокады.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • получено информированное согласие
  • возраст старше 18 лет

Критерий исключения:

  • хроническое употребление анальгетиков или психотропных препаратов
  • применение нестероидных противовоспалительных препаратов менее чем за 5 дней до операции
  • известная или предполагаемая аллергия на рокуроний или сугаммадекс
  • значительная дисфункция печени или почек
  • беременные или кормящие грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Глубокая нервно-мышечная блокада
Глубокая нервно-мышечная блокада и пневмоперитонеум низкого давления
Другой: Глубокая нервно-мышечная блокада
Глубокая или стандартная нервно-мышечная блокада
Без вмешательства: Стандартная нервно-мышечная блокада
Стандартная нервно-мышечная блокада и пневмоперитонеум низкого давления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Средний балл хирургического рейтинга
Временное ограничение: периоперационный
периоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Переход на пневмоперитонеум стандартного давления
Временное ограничение: периоперационный
периоперационный
Интраоперационные осложнения
Временное ограничение: периоперационный
периоперационный
Длина пневмоперитонеума
Временное ограничение: периоперационный
периоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Radboud University Medical Center

Соавторы

Leiden University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Denise Özdemir-van Brunschot, MD PhD, Radboud University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NL50874.091.14

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Глубокая нервно-мышечная блокада

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться