比较深度和中度神经肌肉阻滞的试验 - 在低压气腹中 (LEOPARD-3)
2016年4月1日 更新者：Radboud University Medical Center
一项随机对照试验，比较深度神经肌肉阻滞与中度神经肌肉阻滞 - 在低压气腹中 - 以优化腹腔镜供肾切除术期间的手术条件
活体肾移植是终末期肾病患者的首选。
因此，肾脏捐献者的安全和健康是活体肾脏捐献中非常重要的目标。
低压气腹可以减少术后疼痛，因此也可以同时使用阿片类药物。
研究概览
详细说明
然而，低压气腹也可以减少围手术期的情况。
在这项试验中，研究人员将研究是否可以通过使用深度神经肌肉阻滞来优化低压气腹期间的围手术期条件。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nijmegen、荷兰、6500 HB
- Radboud University Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 获得知情同意
- 18岁以上
排除标准：
- 长期使用镇痛药或精神药物
- 手术前 5 天以内使用非甾体类抗炎药
- 已知或怀疑对罗库溴铵或舒更葡糖过敏
- 严重的肝或肾功能障碍
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：深部神经肌肉阻滞
深部神经肌肉阻滞和低压气腹
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深度或标准神经肌肉阻滞
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无干预：标准神经肌肉阻滞
标准神经肌肉阻滞和低压气腹
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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平均手术评分
大体时间：围手术期
|
围手术期
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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转换为标准压力气腹
大体时间：围手术期
|
围手术期
|
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术中并发症
大体时间：围手术期
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围手术期
|
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气腹长度
大体时间：围手术期
|
围手术期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Denise Özdemir-van Brunschot, MD PhD、Radboud University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Reijnders-Boerboom GTJA, van Helden EV, Minnee RC, Albers KI, Bruintjes MHD, Dahan A, Martini CH, d'Ancona FCH, Scheffer GJ, Keijzer C, Warle MC. Deep neuromuscular block reduces the incidence of intra-operative complications during laparoscopic donor nephrectomy: a pooled analysis of randomized controlled trials. Perioper Med (Lond). 2021 Dec 9;10(1):56. doi: 10.1186/s13741-021-00224-1.
- Ozdemir-van Brunschot DMD, Braat AE, van der Jagt MFP, Scheffer GJ, Martini CH, Langenhuijsen JF, Dam RE, Huurman VA, Lam D, d'Ancona FC, Dahan A, Warle MC. Deep neuromuscular blockade improves surgical conditions during low-pressure pneumoperitoneum laparoscopic donor nephrectomy. Surg Endosc. 2018 Jan;32(1):245-251. doi: 10.1007/s00464-017-5670-2. Epub 2017 Jun 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月9日
首次发布 (估计)
2015年11月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月1日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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