Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg, der sammenligner dyb versus moderat neuromuskulær blokering - i lavtrykspneumoperitoneum (LEOPARD-3)

1. april 2016 opdateret af: Radboud University Medical Center

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner dyb versus moderat neuromuskulær blokering - i lavtrykspneumoperitoneum - for at optimere de kirurgiske tilstande under laparoskopisk donornefrektomi

Levende nyretransplantation er førstevalg for patienter med nyresygdom i slutstadiet. Derfor er nyredonorers sikkerhed og velvære meget vigtige mål i levende nyredonation. Lavtrykspneumoperitoneum kan mindske postoperative smerter og derfor også samtidig brug af opioider.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Men lavtrykspneumoperitoneum kan også mindske perioperative tilstande. I dette forsøg vil forskerne undersøge, om perioperative forhold under lavtrykspneumoperitoneum kan optimeres ved brug af dyb neuromuskulær blokering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Nijmegen, Holland, 6500 HB
        • Radboud University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • opnået informeret samtykke
  • alder over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk brug af analgetika eller psykofarmaka
  • brug af non-steroide antiinflammatoriske lægemidler kortere end 5 dage før operationen
  • kendt eller mistænkt allergi over for rocuronium eller sugammadex
  • betydelig lever- eller nyredysfunktion
  • gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyb neuromsukulær blokering
Dyb neuromuskulær blokering og lavtrykspneumoperitoneum
Andet: Dyb neuromsukulær blokering
Dyb eller standard neuromuskulær blokering
Ingen indgriben: Standard neuromuskulær blokering
Standard neuromuskulær blokering og lavtrykspneumoperitoneum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig kirurgisk vurderingsscore
Tidsramme: perioperativt
perioperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Konvertering til standard tryk pneumoperitoneum
Tidsramme: perioperativt
perioperativt
Intraoperative komplikationer
Tidsramme: perioperativt
perioperativt
Længde af pneumoperitoneum
Tidsramme: perioperativt
perioperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbejdspartnere

Leiden University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Denise Özdemir-van Brunschot, MD PhD, Radboud University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2015

Først opslået (Skøn)

11. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL50874.091.14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pneumoperitoneum

Kliniske forsøg med Dyb neuromsukulær blokering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner