Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un ensayo que compara bloqueo neuromuscular profundo versus moderado en neumoperitoneo de baja presión (LEOPARD-3)

1 de abril de 2016 actualizado por: Radboud University Medical Center

Un ensayo controlado aleatorizado que compara el bloqueo neuromuscular profundo versus moderado, en neumoperitoneo de baja presión, para optimizar las condiciones quirúrgicas durante la nefrectomía laparoscópica del donante

El trasplante de riñón vivo es la primera opción para pacientes con enfermedad renal en etapa terminal. Por lo tanto, la seguridad y el bienestar de los donantes de riñón son objetivos muy importantes en la donación de riñón de vivo. El neumoperitoneo a baja presión puede disminuir el dolor posoperatorio y, por tanto, también el uso concomitante de opioides.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Sin embargo, el neumoperitoneo a baja presión también puede disminuir las condiciones perioperatorias. En este ensayo, los investigadores investigarán si las condiciones perioperatorias durante el neumoperitoneo a baja presión pueden optimizarse mediante el uso de bloqueo neuromuscular profundo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
      • Nijmegen, Países Bajos, 6500 HB
        • Radboud University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • obtuvo el consentimiento informado
  • edad mayor de 18 años

Criterio de exclusión:

  • uso crónico de analgésicos o psicofármacos
  • uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos menos de 5 días antes de la cirugía
  • alergia conocida o sospechada al rocuronio o al sugammadex
  • disfunción hepática o renal significativa
  • embarazada o amamantando

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bloqueo neuromuscular profundo
Bloqueo neuromuscular profundo y neumoperitoneo a baja presión
Otro: Bloqueo neuromuscular profundo
Bloqueo neuromuscular profundo o estándar
Sin intervención: Bloqueo neuromuscular estándar
Bloqueo neuromuscular estándar y neumoperitoneo a baja presión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación media de calificación quirúrgica
Periodo de tiempo: perioperatorio
perioperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Conversión a neumoperitoneo a presión estándar
Periodo de tiempo: perioperatorio
perioperatorio
Complicaciones intraoperatorias
Periodo de tiempo: perioperatorio
perioperatorio
Longitud del neumoperitoneo
Periodo de tiempo: perioperatorio
perioperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Radboud University Medical Center

Colaboradores

Leiden University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Denise Özdemir-van Brunschot, MD PhD, Radboud University Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NL50874.091.14

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Bloqueo neuromuscular profundo

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir