Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proef waarin diepe versus matige neuromusculaire blokkades worden vergeleken - in lagedrukpneumoperitoneum (LEOPARD-3)

1 april 2016 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin diepe versus matige neuromusculaire blokkade wordt vergeleken - in lagedrukpneumoperitoneum - om de chirurgische omstandigheden tijdens laparoscopische donornefrectomie te optimaliseren

Levende niertransplantatie is de eerste keuze voor patiënten met nierziekte in het eindstadium. Daarom zijn de veiligheid en het welzijn van nierdonoren zeer belangrijke doelstellingen bij levende nierdonatie. Lagedruk pneumoperitoneum kan postoperatieve pijn verminderen en daarmee ook het gelijktijdig gebruik van opioïden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lagedruk pneumoperitoneum kan echter ook peri-operatieve aandoeningen verminderen. In deze proef gaan de onderzoekers onderzoeken of peri-operatieve condities tijdens lage druk pneumoperitoneum kunnen worden geoptimaliseerd door het gebruik van een diepe neuromusculaire blokkade.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Nijmegen, Nederland, 6500 HB
        • Radboud University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • verkregen geïnformeerde toestemming
  • leeftijd ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • chronisch gebruik van analgetica of psychofarmaca
  • gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen korter dan 5 dagen voor de operatie
  • bekende of vermoede allergie voor rocuronium of sugammadex
  • significante lever- of nierdisfunctie
  • zwanger of borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diep neuromsuculair blok
Diep neuromusculair blok en lagedruk pneumoperitoneum
Ander: Diep neuromsuculair blok
Diep of standaard neuromusculair blok
Geen tussenkomst: Standaard neuromusculair blok
Standaard neuromusculair blok en lagedruk pneumoperitoneum

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemiddelde chirurgische beoordelingsscore
Tijdsspanne: perioperatief
perioperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Conversie naar standaard druk pneumoperitoneum
Tijdsspanne: perioperatief
perioperatief
Intra-operatieve complicaties
Tijdsspanne: perioperatief
perioperatief
Lengte van pneumoperitoneum
Tijdsspanne: perioperatief
perioperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Medewerkers

Leiden University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Denise Özdemir-van Brunschot, MD PhD, Radboud University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

11 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NL50874.091.14

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren