Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba porównująca głęboki i umiarkowany blok nerwowo-mięśniowy - w odmie otrzewnowej niskiego ciśnienia (LEOPARD-3)

1 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Randomizowana kontrolowana próba porównująca głęboki i umiarkowany blok nerwowo-mięśniowy — w odmie otrzewnej niskociśnieniowej — w celu optymalizacji warunków chirurgicznych podczas laparoskopowej nefrektomii dawcy

Przeszczep żywej nerki jest pierwszym wyborem dla pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek. Dlatego bezpieczeństwo i dobre samopoczucie dawców nerek są bardzo ważnymi celami przy oddawaniu nerek od żywych dawców. Niskociśnieniowa odma otrzewnowa może zmniejszać ból pooperacyjny, a tym samym zmniejszać również jednoczesne stosowanie opioidów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jednak odma otrzewnowa niskiego ciśnienia może również zmniejszyć warunki okołooperacyjne. W tej próbie naukowcy zbadają, czy warunki okołooperacyjne podczas niskociśnieniowej odmy otrzewnowej można zoptymalizować poprzez zastosowanie głębokiej blokady nerwowo-mięśniowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Nijmegen, Holandia, 6500 HB
        • Radboud University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uzyskał świadomą zgodę
  • wiek powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekłe stosowanie leków przeciwbólowych lub psychotropowych
  • stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych krócej niż 5 dni przed operacją
  • znana lub podejrzewana alergia na rokuronium lub sugammadeks
  • znaczne zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • w ciąży lub karmiących piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Głęboki blok nerwowo-mózgowy
Głęboki blok nerwowo-mięśniowy i odma otrzewnowa niskiego ciśnienia
Inny: Głęboki blok nerwowo-mózgowy
Głęboki lub standardowy blok nerwowo-mięśniowy
Brak interwencji: Standardowy blok nerwowo-mięśniowy
Standardowy blok nerwowo-mięśniowy i odma otrzewnowa niskiego ciśnienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia ocena chirurgiczna
Ramy czasowe: okołooperacyjny
okołooperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Konwersja do odmy otrzewnowej o standardowym ciśnieniu
Ramy czasowe: okołooperacyjny
okołooperacyjny
Powikłania śródoperacyjne
Ramy czasowe: okołooperacyjny
okołooperacyjny
Długość odmy otrzewnowej
Ramy czasowe: okołooperacyjny
okołooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Współpracownicy

Leiden University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Denise Özdemir-van Brunschot, MD PhD, Radboud University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL50874.091.14

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Głęboki blok nerwowo-mózgowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj