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Um ensaio comparando bloqueio neuromuscular profundo versus moderado - em pneumoperitônio de baixa pressão (LEOPARD-3)

1 de abril de 2016 atualizado por: Radboud University Medical Center

Um ensaio controlado randomizado comparando bloqueio neuromuscular profundo versus moderado - em pneumoperitônio de baixa pressão - para otimizar as condições cirúrgicas durante a nefrectomia laparoscópica do doador

O transplante renal vivo é a primeira escolha para pacientes com doença renal terminal. Portanto, a segurança e o bem-estar dos doadores de rins são objetivos de grande importância na doação de rins vivos. O pneumoperitônio de baixa pressão pode diminuir a dor pós-operatória e, portanto, também o uso concomitante de opioides.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No entanto, o pneumoperitônio de baixa pressão também pode diminuir as condições perioperatórias. Neste estudo, os pesquisadores investigarão se as condições perioperatórias durante o pneumoperitônio de baixa pressão podem ser otimizadas pelo uso de bloqueio neuromuscular profundo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
      • Nijmegen, Holanda, 6500 HB
        • Radboud University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • obteve consentimento informado
  • idade acima de 18 anos

Critério de exclusão:

  • uso crônico de analgésicos ou psicotrópicos
  • uso de anti-inflamatórios não esteroidais por menos de 5 dias antes da cirurgia
  • alergia conhecida ou suspeita a rocurônio ou sugamadex
  • disfunção hepática ou renal significativa
  • grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloqueio neuromuscular profundo
Bloqueio neuromuscular profundo e pneumoperitônio de baixa pressão
Outro: Bloqueio neuromuscular profundo
Bloqueio neuromuscular profundo ou padrão
Sem intervenção: Bloqueio neuromuscular padrão
Bloqueio neuromuscular padrão e pneumoperitônio de baixa pressão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação média de classificação cirúrgica
Prazo: perioperatório
perioperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Conversão para pneumoperitônio de pressão padrão
Prazo: perioperatório
perioperatório
Complicações intraoperatórias
Prazo: perioperatório
perioperatório
Comprimento do pneumoperitônio
Prazo: perioperatório
perioperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Radboud University Medical Center

Colaboradores

Leiden University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Denise Özdemir-van Brunschot, MD PhD, Radboud University Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

11 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NL50874.091.14

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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