Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett försök som jämför djupt kontra måttligt neuromuskulärt block - i lågtryckspneumoperitoneum (LEOPARD-3)

1 april 2016 uppdaterad av: Radboud University Medical Center

En randomiserad kontrollerad studie som jämför djupt kontra måttligt neuromuskulärt block - i lågtryckspneumoperitoneum - för att optimera de kirurgiska tillstånden under laparoskopisk donatornefrektomi

Levande njurtransplantation är förstahandsvalet för patienter med njursjukdom i slutstadiet. Därför är säkerhet och välbefinnande för njurdonatorer mycket viktiga mål vid levande njurdonation. Lågtryckspneumoperitoneum kan minska postoperativ smärta och därför även samtidig användning av opioider.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Men lågtryckspneumoperitoneum kan också minska perioperativa tillstånd. I denna studie kommer forskarna att undersöka om perioperativa tillstånd under lågtryckspneumoperitoneum kan optimeras genom användning av djupa neuromuskulära block.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Nijmegen, Nederländerna, 6500 HB
        • Radboud University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • erhållit informerat samtycke
  • ålder över 18 år

Exklusions kriterier:

  • kronisk användning av analgetika eller psykofarmaka
  • användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel kortare än 5 dagar före operationen
  • känd eller misstänkt allergi mot rokuronium eller sugammadex
  • signifikant lever- eller njurfunktion
  • gravid eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Djupt neuromsukulärt block
Djupt neuromuskulärt block och lågtryckspneumoperitoneum
Övrig: Djupt neuromsukulärt block
Djup eller standard neuromuskulär blockering
Inget ingripande: Standard neuromuskulärt block
Standard neuromuskulärt block och lågtryckspneumoperitoneum

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Medelvärde för kirurgiskt betyg
Tidsram: perioperativt
perioperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Konvertering till standardtryckpneumoperitoneum
Tidsram: perioperativt
perioperativt
Intraoperativa komplikationer
Tidsram: perioperativt
perioperativt
Längd på pneumoperitoneum
Tidsram: perioperativt
perioperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbetspartners

Leiden University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Denise Özdemir-van Brunschot, MD PhD, Radboud University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2015

Första postat (Uppskatta)

11 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NL50874.091.14

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera