Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et forsøk som sammenligner dyp versus moderat nevromuskulær blokkering - i lavtrykkspneumoperitoneum (LEOPARD-3)

1. april 2016 oppdatert av: Radboud University Medical Center

En randomisert kontrollert studie som sammenligner dyp versus moderat nevromuskulær blokkering - i lavtrykkspneumoperitoneum - for å optimalisere de kirurgiske forholdene under laparoskopisk donornefrektomi

Levende nyretransplantasjon er førstevalg for pasienter med nyresykdom i sluttstadiet. Derfor er sikkerhet og velvære for nyredonorer svært viktige mål ved levende nyredonasjon. Lavtrykkspneumoperitoneum kan redusere postoperativ smerte og derfor også samtidig bruk av opioider.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Imidlertid kan lavtrykkspneumoperitoneum også redusere perioperative tilstander. I denne studien skal forskerne undersøke om perioperative forhold under lavtrykkspneumoperitoneum kan optimaliseres ved bruk av dyp nevromuskulær blokkering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Nijmegen, Nederland, 6500 HB
        • Radboud University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • innhentet informert samtykke
  • alder over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk bruk av analgetika eller psykotrope stoffer
  • bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler kortere enn 5 dager før operasjonen
  • kjent eller mistenkt allergi mot rocuronium eller sugammadex
  • betydelig lever- eller nyresvikt
  • gravid eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dyp nevromsukulær blokkering
Dyp nevromuskulær blokkering og lavtrykkspneumoperitoneum
Annen: Dyp nevromsukulær blokkering
Dyp eller standard nevromuskulær blokkering
Ingen inngripen: Standard nevromuskulær blokkering
Standard nevromuskulær blokkering og lavtrykkspneumoperitoneum

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig poengsum for kirurgisk vurdering
Tidsramme: perioperativt
perioperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Konvertering til standard trykkpneumoperitoneum
Tidsramme: perioperativt
perioperativt
Intraoperative komplikasjoner
Tidsramme: perioperativt
perioperativt
Lengde på pneumoperitoneum
Tidsramme: perioperativt
perioperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbeidspartnere

Leiden University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Denise Özdemir-van Brunschot, MD PhD, Radboud University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NL50874.091.14

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pneumoperitoneum

Kliniske studier på Dyp nevromsukulær blokkering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere