Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mély és a mérsékelt neuromuszkuláris blokk összehasonlítása alacsony nyomású pneumoperitoneumban (LEOPARD-3)

2016. április 1. frissítette: Radboud University Medical Center

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a mély és a mérsékelt neuromuszkuláris blokk összehasonlítására - alacsony nyomású pneumoperitoneumban - a műtéti állapotok optimalizálása érdekében a laparoszkópos donor nephrectomia során

Az élő veseátültetés az első választás a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek számára. Ezért a vesedonorok biztonsága és jóléte rendkívül fontos célkitűzés az élő veseadás során. Az alacsony nyomású pneumoperitoneum csökkentheti a posztoperatív fájdalmat, és így az opioidok egyidejű alkalmazását is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alacsony nyomású pneumoperitoneum azonban csökkentheti a perioperatív állapotokat is. Ebben a kísérletben a kutatók azt vizsgálják, hogy az alacsony nyomású pneumoperitoneum perioperatív állapotai optimalizálhatók-e mély neuromuszkuláris blokk alkalmazásával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Nijmegen, Hollandia, 6500 HB
        • Radboud University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tájékozott beleegyezést szerzett
  • 18 év feletti kor

Kizárási kritériumok:

  • fájdalomcsillapítók vagy pszichotróp szerek krónikus használata
  • nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek alkalmazása a műtét előtt 5 napnál rövidebb ideig
  • ismert vagy gyanított allergia rokuroniumra vagy sugammadexre
  • jelentős máj- vagy veseműködési zavar
  • terhes vagy szoptat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mély neuromuszkuláris blokk
Mély neuromuszkuláris blokk és alacsony nyomású pneumoperitoneum
Egyéb: Mély neuromuszkuláris blokk
Mély vagy standard neuromuszkuláris blokk
Nincs beavatkozás: Standard neuromuszkuláris blokk
Normál neuromuszkuláris blokk és alacsony nyomású pneumoperitoneum

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Átlagos sebészeti értékelési pontszám
Időkeret: perioperatív
perioperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Átállás standard nyomású pneumoperitoneumra
Időkeret: perioperatív
perioperatív
Intraoperatív szövődmények
Időkeret: perioperatív
perioperatív
A pneumoperitoneum hossza
Időkeret: perioperatív
perioperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Radboud University Medical Center

Együttműködők

Leiden University Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Denise Özdemir-van Brunschot, MD PhD, Radboud University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 9.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NL50874.091.14

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mély neuromuszkuláris blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel