Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu, jossa verrataan syvää ja kohtalaista hermo-lihastukosta - matalapaineisessa pneumoperitoneumissa (LEOPARD-3)

perjantai 1. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Radboud University Medical Center

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan syvää ja kohtalaista hermo-lihastukosta - matalapaineisessa pneumoperitoneumissa - kirurgisten tilojen optimoimiseksi laparoskooppisen luovuttajan nefrektomian aikana

Elävä munuaisensiirto on ensimmäinen valinta potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus. Siksi munuaisten luovuttajien turvallisuus ja hyvinvointi ovat erittäin tärkeitä tavoitteita elävien munuaisten luovutuksessa. Matalapaineinen pneumoperitoneum voi vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja siten myös opioidien samanaikaista käyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuitenkin matalapaineinen pneumoperitoneum voi myös vähentää perioperatiivisia olosuhteita. Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat, voidaanko matalapaineisen pneumoperitoneumin perioperatiivisia tiloja optimoida käyttämällä syvää hermo-lihassalpausta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nijmegen, Alankomaat, 6500 HB
        • Radboud University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • saanut tietoisen suostumuksen
  • ikä yli 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • analgeettien tai psykotrooppisten lääkkeiden jatkuva käyttö
  • ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö alle 5 päivää ennen leikkausta
  • tiedetään tai epäillään allergia rokuroniumille tai sugammadeksille
  • merkittävä maksan tai munuaisten toimintahäiriö
  • raskaana tai imettävänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Syvä neuromuskulaarinen tukos
Syvä neuromuskulaarinen salpaus ja matalapaineinen pneumoperitoneum
Syvä tai tavallinen neuromuskulaarinen salpaus
Ei väliintuloa: Normaali neuromuskulaarinen salpaus
Normaali neuromuskulaarinen salpaus ja matalapaineinen pneumoperitoneum

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen kirurginen pistemäärä
Aikaikkuna: perioperatiivinen
perioperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos normaalipaineiseen pneumoperitoneumiin
Aikaikkuna: perioperatiivinen
perioperatiivinen
Intraoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: perioperatiivinen
perioperatiivinen
Pneumoperitoneumin pituus
Aikaikkuna: perioperatiivinen
perioperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Denise Özdemir-van Brunschot, MD PhD, Radboud University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 4. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL50874.091.14

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pneumoperitoneum

Kliiniset tutkimukset Syvä neuromuskulaarinen tukos

3
Tilaa