- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02602964
Kokeilu, jossa verrataan syvää ja kohtalaista hermo-lihastukosta - matalapaineisessa pneumoperitoneumissa (LEOPARD-3)
perjantai 1. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Radboud University Medical Center
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan syvää ja kohtalaista hermo-lihastukosta - matalapaineisessa pneumoperitoneumissa - kirurgisten tilojen optimoimiseksi laparoskooppisen luovuttajan nefrektomian aikana
Elävä munuaisensiirto on ensimmäinen valinta potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus.
Siksi munuaisten luovuttajien turvallisuus ja hyvinvointi ovat erittäin tärkeitä tavoitteita elävien munuaisten luovutuksessa.
Matalapaineinen pneumoperitoneum voi vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja siten myös opioidien samanaikaista käyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuitenkin matalapaineinen pneumoperitoneum voi myös vähentää perioperatiivisia olosuhteita.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat, voidaanko matalapaineisen pneumoperitoneumin perioperatiivisia tiloja optimoida käyttämällä syvää hermo-lihassalpausta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nijmegen, Alankomaat, 6500 HB
- Radboud University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- saanut tietoisen suostumuksen
- ikä yli 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- analgeettien tai psykotrooppisten lääkkeiden jatkuva käyttö
- ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö alle 5 päivää ennen leikkausta
- tiedetään tai epäillään allergia rokuroniumille tai sugammadeksille
- merkittävä maksan tai munuaisten toimintahäiriö
- raskaana tai imettävänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Syvä neuromuskulaarinen tukos
Syvä neuromuskulaarinen salpaus ja matalapaineinen pneumoperitoneum
|
Syvä tai tavallinen neuromuskulaarinen salpaus
|
Ei väliintuloa: Normaali neuromuskulaarinen salpaus
Normaali neuromuskulaarinen salpaus ja matalapaineinen pneumoperitoneum
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Keskimääräinen kirurginen pistemäärä
Aikaikkuna: perioperatiivinen
|
perioperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos normaalipaineiseen pneumoperitoneumiin
Aikaikkuna: perioperatiivinen
|
perioperatiivinen
|
Intraoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: perioperatiivinen
|
perioperatiivinen
|
Pneumoperitoneumin pituus
Aikaikkuna: perioperatiivinen
|
perioperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Denise Özdemir-van Brunschot, MD PhD, Radboud University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Reijnders-Boerboom GTJA, van Helden EV, Minnee RC, Albers KI, Bruintjes MHD, Dahan A, Martini CH, d'Ancona FCH, Scheffer GJ, Keijzer C, Warle MC. Deep neuromuscular block reduces the incidence of intra-operative complications during laparoscopic donor nephrectomy: a pooled analysis of randomized controlled trials. Perioper Med (Lond). 2021 Dec 9;10(1):56. doi: 10.1186/s13741-021-00224-1.
- Ozdemir-van Brunschot DMD, Braat AE, van der Jagt MFP, Scheffer GJ, Martini CH, Langenhuijsen JF, Dam RE, Huurman VA, Lam D, d'Ancona FC, Dahan A, Warle MC. Deep neuromuscular blockade improves surgical conditions during low-pressure pneumoperitoneum laparoscopic donor nephrectomy. Surg Endosc. 2018 Jan;32(1):245-251. doi: 10.1007/s00464-017-5670-2. Epub 2017 Jun 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 4. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL50874.091.14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pneumoperitoneum
-
Hospital Universitario La FeInstituto de Investigacion Sanitaria La FeValmisYksilöllinen Pneumoperitoneum-paine
-
Balázs SütőAktiivinen, ei rekrytointiPneumoperitoneum lisää uloshengityksen keskimääräistä virtausnopeuttaUnkari
-
Hannover Medical SchoolUniversity of Zurich; Technische Universität DresdenValmisAnuria | Stressin fysiologia | Henkilökunnan työmäärä | Keinotekoinen PneumoperitoneumSaksa
-
Karadeniz Technical UniversityTuntematon
-
Kliniken Essen-MitteTuntematonPneumoperitoneumSaksa
-
Assiut UniversityValmis
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Eva IntagliataValmis
-
University Hospital, Strasbourg, FranceValmis
-
Western Galilee Hospital-NahariyaValmisPneumoperitoneum
Kliiniset tutkimukset Syvä neuromuskulaarinen tukos
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...ValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Serratus Anterior Plane Block | Rintakehäkirurgia, videoavusteinen | Multimodaalinen analgesiaTurkki
-
Kyungpook National University HospitalTuntematonKivunhallinta | TorakotomiaKorean tasavalta
-
Ataturk UniversityValmis
-
IRCCS San Raffaele RomaValmisParkinsonin tauti | Progressiivinen supranukleaarinen halvausItalia
-
BeerYaakov Mental Health CenterTuntematonPatologinen pelaaminenIsrael
-
University of MinnesotaRekrytointiParkinsonin tautiYhdysvallat
-
Hadassah Medical OrganizationValmis
-
BrainswayEi vielä rekrytointia
-
Abbott Medical DevicesLopetettuMasennus, majuri | Unipolaarinen masennusYhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Butler HospitalMedtronicValmisPakko-oireinen häiriöYhdysvallat